Причина проверки:

Контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в ООО «МЕРИДИАН ТОРГОВОПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы ЛН Шпановой от 22 сентября 2021 г 32 Задачи контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП ООО «МЕРИДИАН ТОРГОВОПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ» осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами
• I Выявлено несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколамОтветственность за оформление подписание и ведение протоколов согласования цен и дополнительных страниц к ним несет генеральный директор ООО «МЕРИДИАН ТОРГОВОПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ» Саркисян Оганес Хачатури приказ от 30 декабря 2020 г 2431 и приказ от 30 декабря 2019 г 2311Период реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с 14122020 по 07112021II Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьактуальной информации об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
• ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ
• Соблюдать требования санитарного законодательства к проведению контроля за эксплуатацией бассейна, а именно: для оценки эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений и инвентаря проводить бактериологический и паразитологический анализов смывов на присутствие общих колиформных бактерий и обсемененность яйцами гельминтов не менее 1 раза в квартал.

Выданные предписания:

• Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки2 оформить протоколы и дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8653 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколов4 сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 30 ноября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»2 размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ3 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 10 декабря 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «МЕРИДИАН ТОРГОВОПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ» Саркисяна Оганеса Хачатурича приказ от 28 апреля 2011 г 75
• Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки2 оформить протоколы и дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8653 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколов4 сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 30 ноября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»2 размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ3 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 10 декабря 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «МЕРИДИАН ТОРГОВОПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ» Саркисяна Оганеса Хачатури приказ от 28 апреля 2011 г 75