|
🔢 ИНН:
|
7724075162 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037739447525 |
|
📍 Адрес:
|
г Москва Каширское шоссе д 23 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.11.2021 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 18.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени НН Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7724075162) , адрес: г Москва Каширское шоссе д 23
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 115478 г Москва Каширское шоссе д 24 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г Москва Каширское шоссе д 24 стр 18 филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им НН Блохина» Минздрава России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г Москва Каширское шоссе д 24 стр 2 филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им НН Блохина» Минздрава России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г Москва Каширское шоссе д 23 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-12-08T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-12-07T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 11082021 приложение к акту проверки от 11082021 ПП0532021 не выполнено в полном объеме |
| Код | приложение к акту проверки от 08122021 ВП2442021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | МУП ЖКХ Фурмановского муниципального района |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| ФИО | Белов Андрей Вячеславович |
|---|---|
| Должность | директор филиала «Наукопрофи» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шабалова Светлана Владимировна |
| Должность | УЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Рожковская Людмила Владимировна |
| Должность | заместитель директора по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Суханов Михаил Васильевич |
| Должность | заместитель директора по производству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Сысоева Светлана Ивановна |
| Должность | начальник отдела обеспечения качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Филимонов Захар Викторович |
| Должность | главный инженер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Фролова Наталья Станиславовна |
| Должность | заведующий складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Соколова Марина Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Невзоров Денис Ильич |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Скрипачев Иван Александрович |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Выросткова Наталья Владимировна |
| Должность | инженер по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Пронин Артем Игоревич |
| Должность | заведующий отделением ПЭТ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-12-08T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-12-07T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 11082021 приложение к акту проверки от 11082021 ПП0532021 не выполнено в полном объеме |
| Код | приложение к акту проверки от 08122021 ВП2442021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | МУП ЖКХ Фурмановского муниципального района |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| ФИО | Белов Андрей Вячеславович |
|---|---|
| Должность | директор филиала «Наукопрофи» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шабалова Светлана Владимировна |
| Должность | УЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Рожковская Людмила Владимировна |
| Должность | заместитель директора по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Суханов Михаил Васильевич |
| Должность | заместитель директора по производству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Сысоева Светлана Ивановна |
| Должность | начальник отдела обеспечения качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Филимонов Захар Викторович |
| Должность | главный инженер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Фролова Наталья Станиславовна |
| Должность | заведующий складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Соколова Марина Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Невзоров Денис Ильич |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Скрипачев Иван Александрович |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Выросткова Наталья Владимировна |
| Должность | инженер по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Пронин Артем Игоревич |
| Должность | заведующий отделением ПЭТ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-12-08T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-12-07T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 11082021 приложение к акту проверки от 11082021 ПП0532021 не выполнено в полном объеме |
| Код | приложение к акту проверки от 08122021 ВП2442021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | МУП ЖКХ Фурмановского муниципального района |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| ФИО | Белов Андрей Вячеславович |
|---|---|
| Должность | директор филиала «Наукопрофи» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шабалова Светлана Владимировна |
| Должность | УЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Рожковская Людмила Владимировна |
| Должность | заместитель директора по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Суханов Михаил Васильевич |
| Должность | заместитель директора по производству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Сысоева Светлана Ивановна |
| Должность | начальник отдела обеспечения качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Филимонов Захар Викторович |
| Должность | главный инженер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Фролова Наталья Станиславовна |
| Должность | заведующий складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Соколова Марина Георгиевна |
| Должность | начальник отдела контроля качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Невзоров Денис Ильич |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Скрипачев Иван Александрович |
| Должность | инженер радиохимикУЛ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Выросткова Наталья Владимировна |
| Должность | инженер по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Пронин Артем Игоревич |
| Должность | заведующий отделением ПЭТ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени НН Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 7724075162 |
| ОГРН | 1037739447525 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-11-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001083 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000234 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313168267 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Житкова Марина Михайловна |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Весновская Виолетта Викторовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Васильева Екатерина Аркадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаева Варвара Константиновна |
| Должность | специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чадова Наталия Николаевна |
| Должность | начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никифорова Екатерина Вадимовна |
| Должность | заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Казюлькин Виталий Викторович |
| Должность | заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Горячкин Вячеслав Викторович |
| Должность | начальник отдела надлежащих практик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Смирнов Владимир Алексеевич |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | 2020-09-11T04:28:02.346024Z |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Гриднев Василий Владимирович |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дьякова Елена Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никитин Василий Геннадьевич |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Павлов Владимир Игоревич |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Родина Марина Феликсовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шапошникова Виолетта Владимировна |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Печень Татьяна Владимировна |
| Должность | специалист отдела надлежащих практик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка выполнения лицензиатом ФГБУ «НМИЦ онкологии им НН Блохина» Минздрава России ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 11082021 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований выданного Минпромторгом России |
|---|---|
| Дата начала | 2021-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-12-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соответствия производства лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики |
| Дата начала | 2021-11-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-12-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2022-02-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 4514 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-11-16 |
| Положение нормативно-правового акта | 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» 294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств» ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» Приказ Минпромторга России от 4 сентября 2020 г 2945 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» |
|---|