РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН"
№772101558213

🔢 ИНН:
4703008794
🆔 ОГРН:
1024700554086
📍 Адрес:
Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.01.2022

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 17.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ИНН: 4703008794) , адрес: Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н

Причина проверки:

проверка выполнения лицензиатом ЗАО «ФП «Мелиген» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 13 февраля 2020 г., срок для исполнения которого истек; подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Проверяемый правовой акт:
  • пункт 1 части 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 1 части 2 статьи 10, статья 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.01.2022 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Ленинградская обл.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 31.01.2022
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зимина Елена Александровна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора по качеству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ченцов Артур Сергеевич,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник производства
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева Юлия Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный технолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малютина Надежда Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченное лицо
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате факты невыполнения предписания от 13.02.2020 (приложение к акту проверки от 13.02.2020 № ПП/014/2020) не выявлены. нарушения устранены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН"
ИНН проверяемого лица 4703008794
ОГРН проверяемого лица 1024700554086
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.07.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.01.2022

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001083
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796323123
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000234

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313168267
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Денисова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грошева Гелена Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аладышева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шухтина Елена Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Житкова Марина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светлова Любовь Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Весновская Виолетта Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильева Екатерина Аркадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолаева Варвара Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карпенко Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чадова Наталия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никифорова Екатерина Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Казюлькин Виталий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкин Вячеслав Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надлежащих практик
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнов Владимир Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 2020-09-11T04:28:02.346024Z
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гриднев Василий Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дьякова Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитин Василий Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлов Владимир Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Родина Марина Феликсовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шапошникова Виолетта Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка выполнения лицензиатом ЗАО «ФП «Мелиген» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 13 февраля 2020 г., срок для исполнения которого истек; подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований, выданного Минпромторгом России
Дата начала проведения мероприятия 17.01.2022
Дата окончания проведения мероприятия 11.02.2022

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.08.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ (99-ФЗ) Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 42
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.01.2022

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 1 части 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 1 части 2 статьи 10, статья 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

requirements

requirementName ЛС_Предписание по 916 и 686

documents

templateRequirementName "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
templateRequirementProps соблюдение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber 686
templateRequirementDate 2012-07-06
templateRequirementParagraph 5
Вакансии вахтой