|
🔢 ИНН:
|
4703008794 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024700554086 |
|
📍 Адрес:
|
Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.01.2022 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 17.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ИНН: 4703008794) , адрес: Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2022-01-31T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ленинградская обл. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2022-01-31T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зимина Елена Александровна, |
|---|---|
| Должность | заместитель генерального директора по качеству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ченцов Артур Сергеевич, |
| Должность | начальник производства |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Лазарева Юлия Юрьевна |
| Должность | главный технолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Малютина Надежда Геннадьевна |
| Должность | уполномоченное лицо |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | факты невыполнения предписания от 13.02.2020 (приложение к акту проверки от 13.02.2020 № ПП/014/2020) не выявлены. нарушения устранены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств. |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" |
| ИНН | 4703008794 |
| ОГРН | 1024700554086 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-07-18 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2022-01-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001083 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000234 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313168267 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. |
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Житкова Марина Михайловна |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Весновская Виолетта Викторовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Васильева Екатерина Аркадьевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаева Варвара Константиновна |
| Должность | специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чадова Наталия Николаевна |
| Должность | начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никифорова Екатерина Вадимовна |
| Должность | заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Казюлькин Виталий Викторович |
| Должность | заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Горячкин Вячеслав Викторович |
| Должность | начальник отдела надлежащих практик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Смирнов Владимир Алексеевич |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | 2020-09-11T04:28:02.346024Z |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Гриднев Василий Владимирович |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дьякова Елена Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никитин Василий Геннадьевич |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Павлов Владимир Игоревич |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Родина Марина Феликсовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шапошникова Виолетта Владимировна |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка выполнения лицензиатом ЗАО «ФП «Мелиген» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 13 февраля 2020 г., срок для исполнения которого истек; подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований, выданного Минпромторгом России |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2022-02-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-08-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Наименование основания проведения КНМ | (99-ФЗ) Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 42 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2022-01-13 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 1 части 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 1 части 2 статьи 10, статья 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
|---|
| requirementName | ЛС_Предписание по 916 и 686 |
|---|
| templateRequirementName | "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" |
|---|---|
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| templateRequirementNumber | 686 |
| templateRequirementDate | 2012-07-06 |
| templateRequirementParagraph | 5 |