В части контроля соблюдения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен факт несвоевременного вывода из оборота ... Еще...В части контроля соблюдения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен факт несвоевременного вывода из оборота вакцины Гам-Ковид-Вак в количестве 300 доз.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" (ИНН: 7716511464) , адрес: 129128, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БУДАЙСКАЯ, 2,
Предостережение:
В части контроля соблюдения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен факт несвоевременного вывода из оборота вакцины Гам-Ковид-Вак в количестве 300 доз.
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пархоменко Д.В.
ФИО инспектора
Козлова О.М.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В части контроля соблюдения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен факт несвоевременного вывода из оборота вакцины Гам-Ковид-Вак в количестве 300 доз.