РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИСТАТ"
№772104534713

🔢 ИНН:
7710585036
🆔 ОГРН:
1057747048930
📍 Адрес:
105203, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА НИЖНЯЯ ПЕРВОМАЙСКАЯ, 65
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2021

Департамент здравоохранения города Москвы 19.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИСТАТ" (ИНН: 7710585036) , адрес: 105203, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА НИЖНЯЯ ПЕРВОМАЙСКАЯ, 65

Причина проверки:

61-ФЗ от 12.04.2010 контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившихся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – протокол) и дополнительных страниц к ним. На протоколах к товарным накладным/универсальным передаточным документам отсутствуют дата подписания, печать организации розничной торговли, подпись уполномоченного лица. На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, которые хранятся исключительно на бумажном носителе, отсутствует печать организации розничной торговли. по адресам: 105425, г. Москва, ул. 3-я Парковая, дом 51, стр.13; 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, дом 7; 119002, г. Москва, Гагаринский пер., д. 37, стр. 1.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • - статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в полном объеме); - Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865; - пункт 4.4.3 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Выданные предписания:
  • Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 2. Не осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до подписания протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. В срок до «26» января 2021 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления протоколов, дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 2. Предоставления объяснительной по выявленным фактам реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до подписания согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. В срок до «8» февраля 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «АМИСТАТ» Пыхову Ольгу Владимировну (Приказ от 25 октября 2010 г. № 4).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент здравоохранения города Москвы
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 105425, г. Москва, ул. 3-я Парковая, дом 51, стр.13 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, дом 7 119002, г. Москва, Гагаринский пер., д. 37, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 105203, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА НИЖНЯЯ ПЕРВОМАЙСКАЯ, 65
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.01.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, дом 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.01.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившихся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – протокол) и дополнительных страниц к ним. На протоколах к товарным накладным/универсальным передаточным документам отсутствуют дата подписания, печать организации розничной торговли, подпись уполномоченного лица. На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, которые хранятся исключительно на бумажном носителе, отсутствует печать организации розничной торговли. по адресам: 105425, г. Москва, ул. 3-я Парковая, дом 51, стр.13; 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, дом 7; 119002, г. Москва, Гагаринский пер., д. 37, стр. 1.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 25.01.2021 № 12 о привлечении к административной ответственности ООО "АМИСТАТ" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 25.01.2021 № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.01.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 2. Не осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до подписания протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. В срок до «26» января 2021 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления протоколов, дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 2. Предоставления объяснительной по выявленным фактам реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до подписания согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. В срок до «8» февраля 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «АМИСТАТ» Пыхову Ольгу Владимировну (Приказ от 25 октября 2010 г. № 4).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пыхова Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «АМИСТАТ» (приказ от 25 октября 2010 г. № 4).
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате КАЛИНИНГРАДСКИЙ ОБЛПОТРЕБСОЮЗ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИСТАТ"
ИНН проверяемого лица 7710585036
ОГРН проверяемого лица 1057747048930
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.05.2005

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Истушкина Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Башилов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухов Виталий Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомиров Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления - начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хмара Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданович Мария Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Христенко Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сачкова Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 61-ФЗ от 12.04.2010 контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (срок проведения: 1 час – 19 января 2021 года);
Дата начала проведения мероприятия 19.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 19.01.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (срок проведения: 2 часа – 19 января 2021 года);
Дата начала проведения мероприятия 19.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 19.01.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение экспертиз (расследований), направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (срок проведения: 12 часов, в период с 20 января 2021 года по 15 февраля 2021 года).
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.05.2005
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в полном объеме); - Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865; - пункт 4.4.3 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

Обязательное требование КНМ

Наименование проверочного листа ч.8, ст.61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа ч.2,ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа ч. 3 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.
Наименование НПА Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч.8
Статья ст.61

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене (без НДС) производителя на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации
Наименование НПА «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Номер НПА № 163-ПП
Дата НПА 24.02.2010

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Наименование НПА Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч. 2
Статья ст. 63

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя.
Наименование НПА Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Номер НПА 865
Дата НПА 29.10.2010
Часть
Пункт 10
Статья
Наименование проверочного листа Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.
Наименование НПА Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Номер НПА 865
Дата НПА 29.10.2010
Пункт 9

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети "Интернет".
Наименование НПА Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч. 3
Статья ст. 63
Вакансии вахтой