|
🔢 ИНН:
|
7716648483 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1097746547634 |
|
📍 Адрес:
|
125364 г Москва бульвар Химкинский д 14 корп 4 пом 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.08.2021 |
Департамент здравоохранения города Москвы 03.08.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО БиоЛайф (ИНН: 7716648483) , адрес: 125364 г Москва бульвар Химкинский д 14 корп 4 пом 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125308 г Москва бульвар Химкинский д 14 корп 4 119530 г Москва Очаковское шоссе д 6 корп 2 123308 г Москва пр Новохорошевский д 18 125373 г Москва бульвар Яна Райниса д 30 корп 1 этаж 1 125364 г Москва ул Свободы д 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125364 г Москва бульвар Химкинский д 14 корп 4 пом 6 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-08-10T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 125364 г Москва ул Свободы д 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-08-03T10:15:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 11 |
| ФИО | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хмара Антон Игоревич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлено нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПо адресу 125308 г Москва бульвар Химкинский дом 14 корпус 4Ответственность за наличие актуального реестра цен на ЖНВЛП несет заведующая аптечной организацией ООО «БИОЛАЙФ» Ласточкина Надежда Александровна приказ от 9 января 2020 г 31 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 10082021 2425 о привлечении к административной ответственности заведующая аптечной организацией ООО «БИОЛАЙФ» Ласточкиной Надежды Александровны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 12082021 2425 о назначении административного наказания в отношении заведующей аптечной организацией ООО «БИОЛАЙФ» Ласточкиной Надежды Александровны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 10 августа 2021 г 2425 не выявлен Предписание от 10 августа 2021 г 2425 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 10082021 2425 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-08-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-08-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываюСформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до «11» августа 2021 г Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путемРазмещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до «24» августа 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «БИОЛАЙФ» Москового Александра Викторовича приказ от 11 июня 2014 г 1 |
| Положение нормативно-правового акта | ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| ФИО | Московой Александр Викторович |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор ООО «БИОЛАЙФ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Генеральный директор ООО «БИОЛАЙФ» Московой Александр Викторович с актом ознакомлен подпись в наличии |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО БиоЛайф |
| ИНН | 7716648483 |
| ОГРН | 1097746547634 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-09-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-07-30 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1037707005346 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| ФИО | Христенко Елена Львовна |
|---|---|
| Должность | начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихомиров Денис Андреевич |
| Должность | заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новиков Александр Михайлович |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухов Виталий Сергеевич |
| Должность | экспертфизик ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Истушкина Светлана Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Башилов Игорь Александрович |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Богданович Мария Станиславовна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ионова Елена Александровна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Мартынов Дмитрий Николаевич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пикалова Татьяна Анатольевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сачкова Ольга Алексеевна |
| Должность | ведущеий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хмара Антон Игоревич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-08-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | 61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 час 3 августа 2021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-08-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 2 часа 3 августа 2021 года |
| Дата начала | 2021-08-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-08-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 12 часов в период с 4 августа 2021 года по 16 августа 2021 года |
| Дата начала | 2021-08-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-08-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-09-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2425р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Положение нормативно-правового акта | статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248 «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
| Положение нормативно-правового акта | Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП |
| Положение нормативно-правового акта | распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> |