Причина проверки:

61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратамиПо адресам 107553 г Москва ул Большая Черкизовская д 125 127081 г Москва пр Дежнева д 23
• Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамПо адресам 107553 г Москва ул Большая Черкизовская д 125 127081 г Москва пр Дежнева д 23

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
• Привлечь к административной ответственности по ч. 1 ст. 11.23, индивидуального предпринимателя Фёдорова Сергея Владимировича. Протокол №002427, постановление №002352 от 05.06.2019г. штраф 5000 руб.
• постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
• Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП
• распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>

Выданные предписания:

• Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколамв срок 28 сентября 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом 61ФЗ2 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 12 октября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ИСТ ФАРМ» Косинова Владимира Николаевича приказот 20 июня 2019 г 10619