61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственны... Еще...Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по адресам 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1 109341 Москва ул Перерва влд 31 БОтветственность за порядок ценообразования несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и м... Еще...Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамОтветственность за контроль ведения протоколов ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 5
Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об уст... Еще...Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 года 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПо адресу 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1Ответственность за размещение информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Департамент здравоохранения города Москвы 12.10.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Фарматека (ИНН: 7723481620) , адрес: 109341 Москва ул Перерва влад 31 Б
Выявленные нарушения (3 шт.):
Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по адресам 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1 109341 Москва ул Перерва влд 31 БОтветственность за порядок ценообразования несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамОтветственность за контроль ведения протоколов ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 5
Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 года 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПо адресу 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1Ответственность за размещение информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Нарушенный правовой акт:
ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ
статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
пункт 7 статьи 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248 «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме
постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП
распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>
Выданные предписания:
Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 22 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок до 4 ноября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАТЕКА» Даниелян Артак Борики приказ от 6 октября 2021 года 3
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
109341 г Москва ул Перерва влад 31 Б 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
109341 Москва ул Перерва влад 31 Б
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-10-21T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-10-12T15:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
11
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Новиков Александр Михайлович
Должность
главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по адресам 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1 109341 Москва ул Перерва влд 31 БОтветственность за порядок ценообразования несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамОтветственность за контроль ведения протоколов ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 5
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 года 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПо адресу 115551 г Москва ул Домодедовская д 25 корп 1Ответственность за размещение информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты ЖНВЛП несет администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 7
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
1 Составлен протокол об административном правонарушении от 21102021 33411 о привлечении к административной ответственности администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 2 Вынесено постановление от 28102021 33411 о назначении административного наказания в отношении администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 250 тр
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21102021 3341
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 22 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок до 4 ноября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАТЕКА» Даниелян Артак Борики приказ от 6 октября 2021 года 3
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
1 Составлен протокол об административном правонарушении от 21102021 33412 о привлечении к административной ответственности администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 28102021 33412 о назначении административного наказания в отношении администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ 50 тр
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21102021 3341
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 22 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок до 4 ноября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАТЕКА» Даниелян Артак Борики приказ от 6 октября 2021 года 3
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
1 Составлен протокол об административном правонарушении от 21102021 33413 о привлечении к административной ответственности администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 28102021 33413 о назначении административного наказания в отношении администратора ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасии Евгеньевны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21102021 3341
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 22 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок до 4 ноября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАТЕКА» Даниелян Артак Борики приказ от 6 октября 2021 года 3
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Прокопенко Анастасия Евгеньевна
Должность
Администратор ООО «ФАРМАТЕКА» Прокопенко Анастасия Евгеньевна приказ от 1 сентября 2020 года 4
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
генеральный директор ООО «ФАРМАТЕКА» Даниелян Артак Борики с актом ознакомлен подпись в наличии
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО Фарматека
ИНН
7723481620
ОГРН
5167746232682
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2016-10-20
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-09-14
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1037707005346
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Христенко Елена Львовна
Должность
начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Тихомиров Денис Андреевич
Должность
заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Новиков Александр Михайлович
Должность
главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шпанова Людмила Николаевна
Должность
главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Глухов Виталий Сергеевич
Должность
экспертфизик ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Истушкина Светлана Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Башилов Игорь Александрович
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Богданович Мария Станиславовна
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Ионова Елена Александровна
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Сачкова Ольга Алексеевна
Должность
ведущеий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Хмара Антон Игоревич
Должность
ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-10-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 час 12 октября 2021 года
Дата начала
2021-10-12
Дата окончания проведения мероприятия
2021-10-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 2 часа 12 октября 2021 года
Дата начала
2021-10-12
Дата окончания проведения мероприятия
2021-10-12
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 12 часов в период с 13 октября 2021 года по 25 октября 2021 года
Дата начала
2021-10-13
Дата окончания проведения мероприятия
2021-10-25
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2016-10-20
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
3341р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-09-09
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта
пункт 7 статьи 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248 «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме
Положение нормативно-правового акта
постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Положение нормативно-правового акта
Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП
Положение нормативно-правового акта
распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>