Причина проверки:

Соблюдение выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентовНастоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» Номер проверки в системе АС СППиВП772104652839 Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан окружающей среде

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Выявлено нарушение требований в организации не в полном объеме обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам
• 2 Выявлено нарушение требований не осуществляется раздельное хранение СЗП по резусной принадлежности изза нехватки оборудования
• 1Выявлено нарушение требований подпункт Хранение тромбоцитного концентрата в кабинете хранения крови осуществляется в тромбомиксере без термостата

Нарушенный правовой акт:

• подпункт б пункта 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019
• подпункт б пункта 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019
• а пункта 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019
• ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31072020 214

Выданные предписания:

• 1Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам согласно требований подпункта б пункта 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019
• 2Обеспечить раздельное хранение СЗП по резусной принадлежности согласно требований подпункта б пункта 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019
• 3Обеспечить хранение тромбоцитного концентрата в кабинете хранения крови в тромбомиксере с термостатом согласно требований подпункта а пункта 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019