|
🔢 ИНН:
|
7734581136 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1087746355498 |
|
📍 Адрес:
|
123182 г Москва ул Живописная д 46 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.06.2021 |
Межрегиональное управление 1 Федерального медикобиологического агентства 09.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение Государственный научный центр Российской Федерации Федеральный медицинский биофизический центр имени АИ Бурназяна (ИНН: 7734581136) , адрес: 123182 г Москва ул Живописная д 46
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 123182 г Москва ул Живописная д 46 стр 8 123182 г Москва ул Маршала Новикова д 23 123098 г Москва ул Гамалеи д 13 123098 г Москва ул Гамалеи д 15 123098 г Москва ул Гамалеи д 17 127083ул Восьмого Марта д 10 стр 1 119017 ул Большая Ордынка д 24 117519 Варшавское шоссе д 132 108840 г Троицк ул Пушковых вл 12 здание 103 123098 г Москва ул Новощукинская д 5 д 7 143502 Московская область г Истра ул Панфилова д 11 141400 г Химки Вашутинское шоссе д 7 |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 123182 г Москва ул Живописная д 46 |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-29T12:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 123182 г Москва ул Живописная д 46 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-09T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| ФИО | Маргиданова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлено нарушение требований в организации не в полном объеме обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2 Выявлено нарушение требований не осуществляется раздельное хранение СЗП по резусной принадлежности изза нехватки оборудования |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1Выявлено нарушение требований подпункт Хранение тромбоцитного концентрата в кабинете хранения крови осуществляется в тромбомиксере без термостата |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | юлФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России ч1 ст631 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | длзаведующая кабинетом переливания крови Обухова Екатерина ч1 ст631 КоАП РФ |
| Код | 18СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам согласно требований подпункта б пункта 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт б пункта 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | юлФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России ч1 ст631 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | длзаведующая кабинетом переливания крови Обухова Екатерина ч1 ст631 КоАП РФ |
| Код | 18СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2Обеспечить раздельное хранение СЗП по резусной принадлежности согласно требований подпункта б пункта 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт б пункта 65 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | юлФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России ч1 ст631 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Предупреждение |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | длзаведующая кабинетом переливания крови Обухова Екатерина ч1 ст631 КоАП РФ |
| Код | 18СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3Обеспечить хранение тромбоцитного концентрата в кабинете хранения крови в тромбомиксере с термостатом согласно требований подпункта а пункта 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
| Положение нормативно-правового акта | а пункта 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 797 от 22062019 |
|---|
| ФИО | Обухова Екатерина Евгеньевна |
|---|---|
| Должность | заведующая кабинетом переливания крови |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ОзнакомленГенеральный директор ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России Самойлов Александр Сергеевич 29062021г |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение Государственный научный центр Российской Федерации Федеральный медицинский биофизический центр имени АИ Бурназяна |
| ИНН | 7734581136 |
| ОГРН | 1087746355498 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2008-03-14 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. | 013721 от05072021 013821 от 05072021 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. | 2021-07-05 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2021-06-29 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-31 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 1 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057749678700 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Центральное Межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Маргиданова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
| Должность | ведущий эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Соблюдение выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентовНастоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» Номер проверки в системе АС СППиВП772104652839 Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан окружающей среде |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 рассмотрение документов и иной информации о ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2 осмотр и обследование используемых ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им АИ Бурназяна ФМБА России при осуществлении деятельности объектов |
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2008-03-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | п9 ст9 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ Федеральный закон |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 26СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-31 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31072020 214 |
|---|