Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» Номер проверки в системе АС СППиВП 772104652840 задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипроведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан окружающей среде

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Выявлено нарушение требования для определения гемоглобина имеется анализатор «HemoCue» так как расходные материалы отсутствуют «HemoCue» не используется с февраля 2021 года Гемоглобин определяется уже после донации что является нарушением

Нарушенный правовой акт:

• п10 Приказа 1166н от 28102020 г «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний от донорства крови и или ее компонентов»
• ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Приказ от 31072020 214 Об утверждении Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Приказ от 17092020г «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медикобиологического агентства»

Выданные предписания:

• 1Обеспечить исследование уровня гемоглобина у доноров перед донацией согласно п10 Приказа 1166н от 28102020 г «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний от донорства крови и или ее компонентов» см п1 акта проверки