Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр колопроктологии имени АН Рыжих» Министерства здравоохранения Российской Федерации
№772104652842

🔢 ИНН:
7734087696
🆔 ОГРН:
1037739408761
📍 Адрес:
123423 Москва ул Саляма Адиля д 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.04.2021
🎯
Основание проведения
соблюдение выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентовНастоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
1Выявлено нарушение требований отсутствует проведение регулярных внутренних проверок аудита
2Выявлено нарушение требований разработаны инструкции стандартные операционные процедуры не в полном объеме описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
3Выявлено нарушение требований первичное определение резуспринадлежности пациентам в отделениях не проводится используются данные клиникодиагностической лаборатории

Межрегиональное управление 1 Федерального медикобиологического агентства 13.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр колопроктологии имени АН Рыжих» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7734087696) , адрес: 123423 Москва ул Саляма Адиля д 2

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • 1Выявлено нарушение требований отсутствует проведение регулярных внутренних проверок аудита
  • 2Выявлено нарушение требований разработаны инструкции стандартные операционные процедуры не в полном объеме описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
  • 3Выявлено нарушение требований первичное определение резуспринадлежности пациентам в отделениях не проводится используются данные клиникодиагностической лаборатории
Нарушенный правовой акт:
  • п 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31072020 214
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить проведение регулярных внутренних проверок аудита согласно требований пункта 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797см п1 акта проверки
  • 2Разработать инструкции стандартные операционные процедуры в полном объеме описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению согласно требований п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 см п2 акта проверки
  • 3Обеспечить проведение первичного определения резуспринадлежности в клинических отделениях согласно п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 см п3 акта проверки

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 123423 Москва ул Саляма Адиля д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 123423 Москва ул Саляма Адиля д 2

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-04-22T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 123423 Москва ул Саляма Адиля д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-04-13T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Маргиданова Елена Николаевна
Должность консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кретинина Любовь Сергеевна
Должность эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1Выявлено нарушение требований отсутствует проведение регулярных внутренних проверок аудита
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2Выявлено нарушение требований разработаны инструкции стандартные операционные процедуры не в полном объеме описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3Выявлено нарушение требований первичное определение резуспринадлежности пациентам в отделениях не проводится используются данные клиникодиагностической лаборатории

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юлФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава Россиич 1 ст 631 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст длзаведующая кабинетом переливания крови ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава России Церковская Татьяна Леонидовна ч 1 ст 631 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 11СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить проведение регулярных внутренних проверок аудита согласно требований пункта 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797см п1 акта проверки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юлФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава Россиич 1 ст 631 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст длзаведующая кабинетом переливания крови ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава России Церковская Татьяна Леонидовна ч 1 ст 631 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 11СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Разработать инструкции стандартные операционные процедуры в полном объеме описывающие работы по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению согласно требований п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 см п2 акта проверки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юлФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава Россиич 1 ст 631 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст длзаведующая кабинетом переливания крови ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава России Церковская Татьяна Леонидовна ч 1 ст 631 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 11СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Обеспечить проведение первичного определения резуспринадлежности в клинических отделениях согласно п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 см п3 акта проверки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Церковская Татьяна Леонидовна
Должность заведующая кабинетом переливания крови
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст Ознакомлен Директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени АН Рыжих» Министерства здравоохранения Российской Федерации Шелыгин Юрий Анатольевич22042021г

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр колопроктологии имени АН Рыжих» Министерства здравоохранения Российской Федерации
ИНН 7734087696
ОГРН 1037739408761
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-02-04
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. 012321012421 от 11052021
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 2021-05-11
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 2021-04-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-04-06

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 1 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057749678700

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Маргиданова Елена Николаевна
Должность консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кретинина Любовь Сергеевна
Должность эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-04-13
Дата окончания проведения мероприятия 2021-04-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ соблюдение выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентовНастоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2021 год размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» Номер проверки в системе АС СППиВП772104652842Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипроведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан окружающей среде

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава России
Дата начала 2021-04-13
Дата окончания проведения мероприятия 2021-04-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2 осмотр и обследование используемых ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени АН Рыжих» Минздрава России при осуществлении деятельности объектов
Дата начала 2021-04-13
Дата окончания проведения мероприятия 2021-04-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-02-04
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п9 ст9 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ Федеральный закон

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-04-06

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 31 32 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом ФМБА России от 31072020 214
Вакансии вахтой