Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека настоящая проверка проводится с целью Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании согласно ежегодному плану проведения плановых проверок на 2021 год утвержденному Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети Интернет задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением обязательных требований в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• выявлены нарушения несоблюдение санитарноэпидемиологических требований к сбору накоплению транспортированию обработке утилизации или обезвреживанию отходов производства и потребления а именно в лаборатории группы контроля качества не осуществляется должный контроль за сроками годности реагентов выявлены реагенты с истекшим сроком годности 1 Набор реагентов «МагноПрайм ГМО» 2 упаковки по 7 флаконов и 5 пробирок 2 Набор реагентов «АмплиПрайм РИБОпреп ВЕТ» 4 упаковки по 4 флакона и 12 пробирок 3 Набор реагентов «АмплиСенс ВПЧ ВКР скринтитр14FL» 10 упаковки по 5 пробирок 4 Набор реагентов «АмплиСенс ДНКВИЧFL» 2 упаковки по 34 пробирки 5 Набор реагентов «АмплиСенс ГМ Плант1FL» 1 упаковка по 5 пробирок 6 «Среда РНК» 3 упаковки по одному флакону 7 Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот «ZRUrineRNAIsolationKit» 1 упаковка по 3 флакона и 1 пробирка 8 Калибраторы К1 и К2 complex 1 упаковка 56 пробирок
• выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов невыполнении санитарногигиенических и противоэпидемических мероприятий а именно в лаборатории группы контроля качества четыре сотрудника не имеют специального обучения по работе с ПЦР при работе с микроорганизмами 34 групп патогенности Михайлова ИВ Рыбакова Д И Смирнова УР Дорофеева АА

Нарушенный правовой акт:

• Ст 635 ч1 КоАП РФст ст 11 22 п1 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399г 52ФЗ пп 21 32 36 428 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• ст 63 ч1 КоАП РФст ст 11 29 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399г 52ФЗ пп 221 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней»
• г. Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 4, корп. 1

Выданные предписания:

• Все реактивы выявленные в ходе проверки с истекшим сроком годности утилизировать с представлением акта утилицации Срок до 30042021г 2 Провести сотрудникам лаборатории группы контроля качества Михайловой ИВ Рыбаковой Д И Смирновой У Р Дорофеевой АА специальное обучения по работе с ПЦР Срок до 28052021г 3 Провести инструтаж со всеми сотрудниками лаборатории группы контроля качества о недопустимости работы с истекшими реактивами реагентами и тд и соблюдению режима их хранения Срок до 30042021г4 Усилить контроль за использованием реактивов реагентов применяемых в работе лаборатории группы контроля качества противоэпидемическим режимом в учреждении назначить ответственных лиц Срок немедленно и постоянно