РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"
№77210520001100490229

🔢 ИНН:
6902032756
🆔 ОГРН:
1026900529963
📍 Адрес:
170039, обл. Тверская, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.08.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО" (ИНН: 6902032756) , адрес: 170039, обл. Тверская, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д 5

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6902032756
ОГРН проверяемого лица 1026900529963
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 170039, обл. Тверская, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д 5

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Борбутько Михаил Витальевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007 на тканевой основе», производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, пр-д Стеклопластик, д. 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017 (далее – Медицинское изделие), не соответствующего технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части комплектности и упаковки Медицинского изделия. Выявленное Медицинское изделие упаковано в количестве 8 шт. в прозрачном полиэтиленовом пакете. В соответствии с документами, содержащимися в регистрационном досье на Медицинское изделие, пластыри должны быть индивидуально упакованы в картонные коробки по ГОСТ 7933.
Вакансии вахтой