РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА"
№77210520001101334358

🔢 ИНН:
3666068631
🆔 ОГРН:
1033600014084
📍 Адрес:
394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Героев Стратосферы, д.24, корп.1, оф.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.11.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА" (ИНН: 3666068631) , адрес: 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Героев Стратосферы, д.24, корп.1, оф.1

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666068631
ОГРН проверяемого лица 1033600014084
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.90
Наименование проверочного листа Производство прочего электрического оборудования

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Героев Стратосферы, д.24, корп.1, оф.1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о предложении поставки в ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ (г. Москва) медицинского изделия «Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ-10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006», производства ООО "МК Ольга", Россия, регистрационное удостоверение от 17.11.2010 № ФСР 2009/05490 (далее - Медицинское изделие), вариант исполнения «СТЭЛ-10Н-120-01 модель 60», который отсутствует в документах, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие. Информация о поставке имеется в сети Интернет на сайте www.zakupki.gov. В документах, содержащихся в регистрационном досье на Медицинское изделие, вариант исполнения «СТЭЛ-10Н-120-01 модель 60» отсутствует. Порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416. Следовательно, имеются признаки производства и реализации ООО "МК Ольга" незарегистрированного медицинского изделия.
Вакансии вахтой