РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО ФИЛИПС
№772105310757

🔢 ИНН:
7704216778
🆔 ОГРН:
1027700044074
📍 Адрес:
141825 Московская обл Дмитровский рн гп Дмитров в районе д Ивашево влад 57 стр 10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
18.01.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 18.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО ФИЛИПС (ИНН: 7704216778) , адрес: 141825 Московская обл Дмитровский рн гп Дмитров в районе д Ивашево влад 57 стр 10

Причина проверки:

проводится с целью предотвращения угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Cleveland Inc США регистрационное удостоверение ФСЗ 201109948 от 05072011 от 21042014 21042016 01022018 30102019 далее Медицинское изделие соблюдения обязательных требований правил обращения медицинских изделий при обращении Медицинского изделия Задачами настоящей проверки являются выявление факта обращения фальсифицированных незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации производителя на Медицинское изделие проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий

Проверяемый правовой акт:
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 141825 Московская обл Дмитровский рн гп Дмитров в районе д Ивашево влад 57 стр 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.02.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Москва Славянская пл 4 стр 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий консультант отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахвалова Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель отдела качества и нормативного регулирования уполномоченный представитель по доверенности от 01022020 HS0102202091JS доверенность от 01022021 HS0202202031JS
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате без нарушений

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО ФИЛИПС
ИНН проверяемого лица 7704216778
ОГРН проверяемого лица 1027700044074

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001124
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственная регистрация медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий консультант отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мигеева Мария Аклександровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 15.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г Москва Прокуратура Московской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Якубов СВ
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проводится с целью предотвращения угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Cleveland Inc США регистрационное удостоверение ФСЗ 201109948 от 05072011 от 21042014 21042016 01022018 30102019 далее Медицинское изделие соблюдения обязательных требований правил обращения медицинских изделий при обращении Медицинского изделия Задачами настоящей проверки являются выявление факта обращения фальсифицированных незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации производителя на Медицинское изделие проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ с 18012021 по 12022021 рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки обследование помещений на территории которых ведется деятельность юридического лица анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов маркировка этикетка инструкция по применению руководство по эксплуатации паспорт и др в соответствии с которыми осуществляется обращение Медицинского изделия проверку соблюдения требований эксплуатационной документации при осуществлении деятельности по ввозу хранению транспортированию уничтожению утилизации Медицинского изделия рассмотрение и анализ сведений о количестве ввезенных единиц Медицинского изделия и его принадлежностей на территорию Российской Федерации документов подтверждающих ввоз Медицинского изделия и его принадлежностей за весь период его регистрации на территории Российской Федерации начиная с 2011 года отбор при необходимости образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации проведение технических испытаний при необходимости и экспертизы качества эффективности и безопасности образцов медицинских изделий в экспертной организации рассмотрение анализ и оценку протоколов или заключений проведенных исследований испытаний и экспертиз
Дата начала проведения мероприятия 18.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 131
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.01.2021
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 131
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.01.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Вакансии вахтой