РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОХИМИК"
№77210660001101495180

🔢 ИНН:
1325030352
🆔 ОГРН:
1021301063189
📍 Адрес:
430030, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, ГОРОД САРАНСК, УЛИЦА ВАСЕНКО, 15А, 13, 130000010000027
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.12.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОХИМИК" (ИНН: 1325030352) , адрес: 430030, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, ГОРОД САРАНСК, УЛИЦА ВАСЕНКО, 15А, 13, 130000010000027

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1325030352
ОГРН проверяемого лица 1021301063189
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОХИМИК"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 430030, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, ГОРОД САРАНСК, УЛИЦА ВАСЕНКО, 15А, 13, 130000010000027

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фадеева Е.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В АИС Росздравнадзора АО «БИОХИМИК» предоставлены сведения о соответствии лекарственного препарата «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «БИОХИМИК» (Россия) требованиям нормативной документацией ЛП-005407-240920 (внутренний идентификатор записи в АИС Росздравнадзора 3392473). Нормативной документацией ЛП-005407-240920 на лекарственный препарат «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «БИОХИМИК» (Россия) по показателю «Описание» установлено требование: «Таблетки, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета». В отношении указанного лекарственного препарата в АИС Росздравнадзора представлен паспорт от 07.12.2021 № 2049/1, где в колонке «Результаты анализов» по показателю «Описание» указано: «Таблетки круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой белого цвета».
Вакансии вахтой