Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
№77220270000302305107
🔢 ИНН:
5010048402
🆔 ОГРН:
1145010002037
📍 Адрес:
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства... Еще...об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА" (ИНН: 5010048402) , адрес: Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
Предостережение:
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5010048402
ОГРН
1145010002037
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
Адрес
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Шикина Екатерина Алексеевна
ФИО инспектора
Гаскарова Елена Фидаевна
Должность инспектора
Значение
высшие должности гражданской службы
Должность инспектора
Значение
ведущие должности гражданской службы
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
