Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
№77220270000302409070
🔢 ИНН:
2343003392
🆔 ОГРН:
1022304361540
📍 Адрес:
Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.07.2022
🔔
Предостережение
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства... Еще...об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ИНН: 2343003392) , адрес: Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Предостережение:
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2343003392
ОГРН
1022304361540
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора
Аладышева Наталья Николаевна
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Должность инспектора
Значение
начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
об обеспечении соблюдения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения