Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
№77220271000003875692
🔢 ИНН:
5010048402
🆔 ОГРН:
1145010002037
📍 Адрес:
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.10.2022
🔔
Предостережение
1) о недопущении нарушения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), о запрете производства лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств... Еще...1) о недопущении нарушения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), о запрете производства лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств;
2) о недопущении нарушения требования обязательного требования, установленного статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА" (ИНН: 5010048402) , адрес: Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
Предостережение:
1) о недопущении нарушения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), о запрете производства лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств;
2) о недопущении нарушения требования обязательного требования, установленного статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5010048402
ОГРН
1145010002037
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ерофеева Валентина Сергеевна
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
Должность инспектора
Значение
заместитель начальника отдела
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) о недопущении нарушения требования, установленного пунктом 3 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), о запрете производства лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств;
2) о недопущении нарушения требования обязательного требования, установленного статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
