РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
№77220520001101097853

🔢 ИНН:
3703047618
🆔 ОГРН:
1133703000804
📍 Адрес:
155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.02.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 01.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС" (ИНН: 3703047618) , адрес: 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Генеральная прокуратура Российской Федерации
Адрес объекта проведения КНМ 125993, ГСП-3, ул. Большая Дмитровка, д.15А
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1000000000
Регион прокуратуры РОССИЯ - состав федеральных округов
ID региона прокуратуры 1000000000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3703047618
ОГРН проверяемого лица 1133703000804
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мигеева Мария Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бутаев Георгий Казбекович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталия Дмитриевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Максим Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Борбутько Михаил Витальевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демидова Екатерина Сергеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старцев Дмитрий Анатольевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Валерия Зориктуевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-01
Дата окончания 2022-02-14

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, производству, изготовлению, ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение; требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
Наименование нормативно правового акта ч.3,4,6-8,15-23 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Уведомительный порядок начала осуществления деятельности отдельных видов
Наименование нормативно правового акта п. 2,пп. 5.8 п. 5, п. 6, п. 7, п. 10, п. 11 постановления Правительства Российской Федерации № 584
Номер нормативно правового акта 2009-07-16

Обязательное требования КНМ

Значение Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Наименование нормативно правового акта п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановление Правительства Российской Федерации № 1416
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование нормативно правового акта п. 1-10 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказ Минздрава России № 11н
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение Обязанности изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
Наименование нормативно правового акта ч.1-2 ст. 37, ч. 1-4 ст. 38 Федерального закона № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение требования к уничтожению изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта п. 2-13 Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 15.09.2020 № 1440
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение сообщение субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта п. 2-11 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России № 1113н
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-26T09:28:00.000000Z
Номер решения 10
Место вынесения решения г. Москва
ФИО подписанта Самойлова Алла Владимировна

Должность подписанта

Значение Руководитель Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля периода времени с даты иного события, установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля, которое ведет к возникновению объекта контроля
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_4
Цифровой код 4.0.4
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой