Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КАРЛ ШТОРЦ - ЭНДОСКОПЫ ВОСТОК
№77220520001101651717
🔢 ИНН:
7704514742
🆔 ОГРН:
1047796160455
📍 Адрес:
115114, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4, 770000000001182
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2022
🔔
Предостережение
Принять меры по обеспечению своевременного соблюдения
обязательных требований, установленных п. 8 приказа Минздрава России
от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами
обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных
действий, не указанных в инструкции по приме... Еще...Принять меры по обеспечению своевременного соблюдения
обязательных требований, установленных п. 8 приказа Минздрава России
от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами
обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных
действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по
эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его
применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий
между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и
здоровью граждан и медицинских работников при применении и
эксплуатации медицинских изделий».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КАРЛ ШТОРЦ - ЭНДОСКОПЫ ВОСТОК (ИНН: 7704514742) , адрес: 115114, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4, 770000000001182
Предостережение:
Принять меры по обеспечению своевременного соблюдения
обязательных требований, установленных п. 8 приказа Минздрава России
от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами
обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных
действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по
эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его
применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий
между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и
здоровью граждан и медицинских работников при применении и
эксплуатации медицинских изделий».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704514742
ОГРН
1047796160455
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КАРЛ ШТОРЦ - ЭНДОСКОПЫ ВОСТОК
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
33.13
Наименование
Ремонт электронного и оптического оборудования
Объект контроля
Адрес
115114, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4, 770000000001182
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Демидова Е.С.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Принять меры по обеспечению своевременного соблюдения
обязательных требований, установленных п. 8 приказа Минздрава России
от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами
обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных
действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по
эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его
применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий
между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и
здоровью граждан и медицинских работников при применении и
эксплуатации медицинских изделий».