РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА"
№77220520001101869347

🔢 ИНН:
3666068631
🆔 ОГРН:
1033600014084
📍 Адрес:
394029, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, ГЕРОЕВ СТРАТОСФЕРЫ, 24, 1, 360000010000192
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.04.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА" (ИНН: 3666068631) , адрес: 394029, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, ГЕРОЕВ СТРАТОСФЕРЫ, 24, 1, 360000010000192

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3666068631
ОГРН проверяемого лица 1033600014084
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК ОЛЬГА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.90
Наименование проверочного листа Производство прочего электрического оборудования

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394029, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, ГЕРОЕВ СТРАТОСФЕРЫ, 24, 1, 360000010000192

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Максим Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Росздравнадзора поступила информации о поставке в Государственные учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации новых вариантов исполнения медицинского изделия «Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ -10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006», производства ООО «МК Ольга», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/05490 от 17.11.2010 (далее – Медицинское изделие), не соответствующего документам, содержащимся в регистрационном досье. Так, в регистрационным удостоверении и документами, содержащимися в регистрационном досье, отсутствуют сведения о вариантах исполнения Медицинского изделия «модель 60 л/час» и «модель 250 л/час». В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Согласно ч. 3 ст. 38 Закона № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в документах регистрационного досье на медицинское изделие.
Вакансии вахтой