РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬГИМЕД"
№77220520001102208260

🔢 ИНН:
7731413863
🆔 ОГРН:
1117746764871
📍 Адрес:
121596, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ГОВОРОВА, Д. Д. 16, Корпус К. 6, ЭТАЖ 1 КОМ 7 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬГИМЕД" (ИНН: 7731413863) , адрес: 121596, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ГОВОРОВА, Д. Д. 16, Корпус К. 6, ЭТАЖ 1 КОМ 7 14

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7731413863
ОГРН проверяемого лица 1117746764871
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬГИМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 121596, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ГОВОРОВА, Д. Д. 16, Корпус К. 6, ЭТАЖ 1 КОМ 7 14

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Н.Д.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение От субъекта обращения медицинских изделий получены сведения о заключенном КГБУЗ ''Находкинская городская больница» контракте на закупку медицинского изделия «Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120», производства ООО "Альгимед Техно", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 28.05.2021 № РЗН 2021/14457, срок действия до 01.01.2025 (далее – Медицинское изделие). В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. В соответствии с технической и эксплуатационной документацией, содержащейся в регистрационном досье на Медицинское изделие, действие указанного регистрационного удостоверения распространяется на следующие серии: I. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR», серия ALS231120, дата производства 23.11.2020, срок годности 23.11.2021; II. Набор реагентов для ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, дата производства 23.11.2020, срок годности 23.11.2021. По состоянию на 01.06.2022 срок годности Медицинского изделия истек, применение Медицинского изделие с истекшим сроком годности не допускается. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вакансии вахтой