РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
№77220520001102704717

🔢 ИНН:
6660000400
🆔 ОГРН:
1026604954023
📍 Адрес:
624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.08.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 08.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 6660000400) , адрес: 624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Свердловской области
DISTRICT Свердловская область
DISTRICT_ID 1034650000000001

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Контролируемое лицо

ИНН 6660000400
ОГРН 1026604954023
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 26.51
Наименование Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации

Объект контроля

Адрес 624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Мигеева Мария Александровна
ФИО инспектора Куджаев Вагаб Назирович
ФИО инспектора Филиппенко Наталья Дмитриевна
ФИО инспектора Киселёв Максим Владимирович
ФИО инспектора Ахтямов Эльдар Ильдарович
ФИО инспектора Другов Алексей Максимович
ФИО инспектора Зиновьева Людмила Викторовна
ФИО инспектора Зильбер Наталья Александровна
ФИО инспектора Лучина Ольга Николаевна
ФИО инспектора Федорова Виктория Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

EXPERT

EXPERT_TITLE ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

EXPERT_TYPE

Код EXP_ORG
Наименование Экспертная организация

EVENT

Значение Осмотр
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-12
Значение Опрос
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-12
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Истребование документов
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Испытание
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Экспертиза
Дата начала 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19

REQUIREMENT

Значение ч. 3, ч. 3.1, ч. 3.2, ч. 4, п. 1, п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 6 ч. 5, ч. 5.1, ч. 5.2, ч. 8, ч. 11.1, п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ч. 15, ч. 15.1, ч. 16, ч. 17, ч. 18, ч. 19, ч. 20 ст. 38; пп. а, б п. 1 ч. 2, п. 2, п. 3 ч. 2 ст. 95; ч. 3, ч. 3.1 ст. 96
NPA_NAME Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
NPA_NUMBER 2011-11-21

REQUIREMENT

Значение ч. 1 ст. 37; п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 п. 6, п. 7-8, п. 10, п. 12 ст. 46
NPA_NAME Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
NPA_NUMBER 2002-12-27

REQUIREMENT

Значение ст. 13, ч. 1, ч. 2 ст. 18
NPA_NAME Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
NPA_NUMBER 2008-06-26

REQUIREMENT

Значение п. 2, п. 6, абз. 4 п. 26
NPA_NAME Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
NPA_NUMBER 2012-12-27

REQUIREMENT

Значение п. 2
NPA_NAME Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066
NPA_NUMBER 2021-06-30

REQUIREMENT

Значение п. 5, п. 8, п. 9
NPA_NAME Правила уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440
NPA_NUMBER 2020-09-15

REQUIREMENT

Значение п. 2, п. 3, п. 4, п. 6, п. 8, п. 9, п. 10, п. 11
NPA_NAME приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
NPA_NUMBER 2020-10-19

REQUIREMENT

Значение пункт 5
NPA_NAME Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129
NPA_NUMBER 2021-11-30

Тип документа

Вид мероприятия Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код типа VP_IV

Орган контроля (надзора)

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Решение о проведении мероприятия

DATE_TIME_DECISION 2022-08-01T17:40:00.000000Z
Номер решения 282
PLACE_DECISION Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
ФИО должностного лица Самойлова Алла Владимировна

Должность должностного лица

Значение Руководитель Росздравнадзора

Согласование проведения

Должность должностного лица Заместитель прокурора области
Дата решения 2022-08-02
Номер решения 7/4-23-2022
ФИО должностного лица Родченков П.В.
Жалоба подана Нет

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Код ERKNM_15
DIGIT_CODE 4.0.15
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет