Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
№77220520001102704717

🔢 ИНН:
6660000400
🆔 ОГРН:
1026604954023
📍 Адрес:
624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.08.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 08.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 6660000400) , адрес: 624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Свердловской области
Регион прокуратуры Свердловская область
ID региона прокуратуры 1034650000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6660000400
ОГРН проверяемого лица 1026604954023
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.51
Наименование проверочного листа Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 624000, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН, СЫСЕРТСКИЙ, УЛИЦА, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА, 66025000000

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мигеева Мария Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппенко Наталья Дмитриевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселёв Максим Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахтямов Эльдар Ильдарович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зиновьева Людмила Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зильбер Наталья Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лучина Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-12
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-12
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-08
Дата окончания 2022-08-19

Обязательное требования КНМ

Значение ч. 3, ч. 3.1, ч. 3.2, ч. 4, п. 1, п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 6 ч. 5, ч. 5.1, ч. 5.2, ч. 8, ч. 11.1, п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ч. 15, ч. 15.1, ч. 16, ч. 17, ч. 18, ч. 19, ч. 20 ст. 38; пп. а, б п. 1 ч. 2, п. 2, п. 3 ч. 2 ст. 95; ч. 3, ч. 3.1 ст. 96
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение ч. 1 ст. 37; п. 1, п. 2, п. 3, п. 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 п. 6, п. 7-8, п. 10, п. 12 ст. 46
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 13, ч. 1, ч. 2 ст. 18
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 6, абз. 4 п. 26
Наименование нормативно правового акта Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2
Наименование нормативно правового акта Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение п. 5, п. 8, п. 9
Наименование нормативно правового акта Правила уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, п. 3, п. 4, п. 6, п. 8, п. 9, п. 10, п. 11
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение пункт 5
Наименование нормативно правового акта Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129
Номер нормативно правового акта 2021-11-30

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-08-01T17:40:00.000000Z
Номер решения 282
Место вынесения решения Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
ФИО подписанта Самойлова Алла Владимировна

Должность подписанта

Значение Руководитель Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора области
Дата решения 2022-08-02
Номер решения 7/4-23-2022
ФИО подписанта Родченков П.В.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой