РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА"
№77220520001102918328

🔢 ИНН:
5252013744
🆔 ОГРН:
1035200826209
📍 Адрес:
606121, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, ГОРОД, ВОРСМА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 66, 520320020000003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.08.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА" (ИНН: 5252013744) , адрес: 606121, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, ГОРОД, ВОРСМА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 66, 520320020000003

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5252013744
ОГРН проверяемого лица 1035200826209
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 606121, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, ГОРОД, ВОРСМА, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 66, 520320020000003

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с информацией, размещенной в сети интернет по адресу https://www.medkirov.ru/news/docid/47B8AF-2019.html в адрес КОГБУЗ "Кировский клинический стоматологический центр" было поставлено медицинское изделие идентифицируемое в соответствии с Государственным реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) (далее-Реестр) как «Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Стоматологическая помощь" на базе шасси ПАЗ по ТУ 9452-004-14325757-2009» производства ООО "Торговый дом Ворсма", регистрационное удостоверение от 28.07.2010 № ФСР 2010/08438 (далее – КМПЛД ВМК). В соответствии с имеющейся информацией КМПЛД ВМК оснащено в том числе «радиовизиографом». Пунктом 1.3 технических условий на КМПЛД ВМК предусмотрена возможность его комплектования «Радиовизиографом стоматологическим KRYSTAL X EASY 1 в комплекте с персональным компьютером типа Notebook с цветным дисплеем», производства «Owandy», Франция. В соответствии с Реестром в период с 27.12.2006 до 27.12.2016 было зарегистрировано медицинское изделие «Радиовизиограф стоматологический, модели DSX EVO 3, KRYSTAL X, KRYSTAL X EASY, KRYSTAL X WiFi», регистрационное удостоверение от 27.12.2006 ФС № 2006/2232, срок действия до 27.12.2016. В связи с вышеизложенным, сообщаем: 1. В составе документов регистрационного досье на регистрационное удостоверение от 27.12.2006 ФС № 2006/2232 отсутствует вариант исполнения «KRYSTAL X EASY 1 в комплекте с персональным компьютером типа Notebook с цветным дисплеем». 2. Срок действия регистрационного удостоверения от 27.12.2006 ФС № 2006/2232 истек 27.12.2016. Дополнительно сообщаем, что порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416.
Вакансии вахтой