РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ"
№77220521000003336520

🔢 ИНН:
7702048912
🆔 ОГРН:
1027739931075
📍 Адрес:
129110, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, БАННЫЙ, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000803
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.09.2022
🔔
Предостережение
В соответствии с экспертным заключением по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности от 24.05.2022 № 13/ГЗ-22-080Э/1-027 медицинское изделие «Рециркуляционная установка очистки и обеззараживания воздуха АЭРОЛАЙФ С330Лх150», серия 3300160448, дата производства 18.01.2016, производ... Еще...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ" (ИНН: 7702048912) , адрес: 129110, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, БАННЫЙ, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000803

Предостережение:
  • В соответствии с экспертным заключением по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности от 24.05.2022 № 13/ГЗ-22-080Э/1-027 медицинское изделие «Рециркуляционная установка очистки и обеззараживания воздуха АЭРОЛАЙФ С330Лх150», серия 3300160448, дата производства 18.01.2016, производства ООО "ИТИ", Россия, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 01.07.2011 № ФСР 2011/11194, является не зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения медицинских изделий в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7702048912
ОГРН 1027739931075
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 28.25.1
Наименование Производство теплообменных устройств, оборудования для кондиционирования воздуха промышленного холодильного и морозильного оборудования, производство оборудования для фильтрования и очистки газов

Объект контроля

Адрес 129110, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, БАННЫЙ, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000803

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспектор

ФИО инспектора Борбутько Михаил Витальевич

Должность инспектора

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с экспертным заключением по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности от 24.05.2022 № 13/ГЗ-22-080Э/1-027 медицинское изделие «Рециркуляционная установка очистки и обеззараживания воздуха АЭРОЛАЙФ С330Лх150», серия 3300160448, дата производства 18.01.2016, производства ООО "ИТИ", Россия, сопровождаемое регистрационным удостоверением от 01.07.2011 № ФСР 2011/11194, является не зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения медицинских изделий в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик.