РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФИТМЕД"
№77220521000004405511

🔢 ИНН:
7719022542
🆔 ОГРН:
1027700286844
📍 Адрес:
127521, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, МАРЬИНОЙ РОЩИ 17-Й, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 5, 770000000001817
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФИТМЕД" (ИНН: 7719022542) , адрес: 127521, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, МАРЬИНОЙ РОЩИ 17-Й, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 5, 770000000001817

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7719022542
ОГРН проверяемого лица 1027700286844
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФИТМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 127521, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, МАРЬИНОЙ РОЩИ 17-Й, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 5, 770000000001817

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумилов Александр Александрович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от генерального директора ООО «Ови Груп» Забелиной А.В. от 15.11.2022 № (вх. № В50-7229/22 от 16.11.2022) по факту обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий «Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской», сопровождаемых регистрационным удостоверением от 18.12.2019 № ФСЗ 2011/10576, производства «Нантонг Егенс Биотехнолоджи Ко. Лтд», Китай (далее – Медицинские изделия); организация, осуществляющая ввоз на территорию Российской Федерации, ООО «Радалея», Россия. По информации, представленной уполномоченным представителем производителя ООО «Ови Груп», Медицинские изделия были реализованы посредством маркетплейсов Яндекс.Маркет (ООО «Яндекс, ИНН 7736207543) и Вайлдберриз (ООО «Вайлдберриз», ИНН 7721546864), фармацевтическим дистрибьютером ЗАО «ПРОФИТМЕД». Вместе с тем, обращение указанных Медицинских изделий ООО «Радалея», ООО «Вайлдберриз», ООО «Яндекс», ЗАО «Профитмед» (ИНН 7719022542) на территории Российской Федерации не согласовано с ООО «Ови Груп». По информации, содержащейся в комплекте регистрационного досье на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия - 2 года, срок годности реализуемых Медицинских изделий - 3 года, что является нарушением требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие. Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вакансии вахтой