Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО"
№77220521000004502645

🔢 ИНН:	5026115277
🆔 ОГРН:	1045004901424
📍 Адрес:	140080, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЛЫТКАРИНО, П ТУРАЕВО, Корпус СТР. 8 ЗДАНИЕ 121,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.12.2022

🔔

Предостережение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении п... Еще...В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020» производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ «НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. Бакулева» Минздрава России акционерным обществом «НПП «ИНТЕРОКО» (ИНН: 5026115277, ОГРН 1045004901424, место нахождения юридического лица: 140080, Московская область, г. Лыткарино, Промзона Тураево территория, стр. 8 здание 121), в рамках осуществления государственных закупок.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО" (ИНН: 5026115277) , адрес: 140080, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЛЫТКАРИНО, П ТУРАЕВО, Корпус СТР. 8 ЗДАНИЕ 121,

Предостережение:

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020» производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ «НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. Бакулева» Минздрава России акционерным обществом «НПП «ИНТЕРОКО» (ИНН: 5026115277, ОГРН 1045004901424, место нахождения юридического лица: 140080, Московская область, г. Лыткарино, Промзона Тураево территория, стр. 8 здание 121), в рамках осуществления государственных закупок.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5026115277
ОГРН	1045004901424
Наименование	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО"
Код МСП	Среднее предприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	32.5
Наименование	Производство медицинских инструментов и оборудования

Объект контроля

Адрес	140080, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЛЫТКАРИНО, П ТУРАЕВО, Корпус СТР. 8 ЗДАНИЕ 121,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспектор

ФИО инспектора	Габаев Мурат Исаевич

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020» производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ «НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. Бакулева» Минздрава России акционерным обществом «НПП «ИНТЕРОКО» (ИНН: 5026115277, ОГРН 1045004901424, место нахождения юридического лица: 140080, Московская область, г. Лыткарино, Промзона Тураево территория, стр. 8 здание 121), в рамках осуществления государственных закупок.

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2022 № 01и-1089/22 (вх. № В50-6471/22 от 18.10.2022) о приостановлении применения медицинского изделия: «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020» производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027 (далее – Медицинское изделие), в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие признано недоброкачественным, и находясь в обращении нарушает обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, Медицинские изделия были поставлены в ФГБУ «НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. Бакулева» Минздрава России акционерным обществом «НПП «ИНТЕРОКО» (ИНН: 5026115277, ОГРН 1045004901424, место нахождения юридического лица: 140080, Московская область, г. Лыткарино, Промзона Тураево территория, стр. 8 здание 121), в рамках осуществления государственных закупок.

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО" №77220521000004502645