Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"
№77220521000004608967

🔢 ИНН:
7704216778
🆔 ОГРН:
1027700044074
📍 Адрес:
123022, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, 13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС" (ИНН: 7704216778) , адрес: 123022, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, 13,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7704216778
ОГРН проверяемого лица 1027700044074
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛИПС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.43
Наименование проверочного листа Торговля оптовая бытовыми электротоварами

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 123022, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, 13,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумилов Александр Александрович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) рассмотрел сведения, поступившие от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 29.11.2022 № 01и-1217/22 (вх. № В50-7661/22 от 30.11.2022) о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями», США, уполномоченный представитель производителя ООО «Филипс», место нахождения организации - 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, ИНН: 7704216778, ОГРН: 1027700044074 от 22.07.2002, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10700 от 22.12.2014, срок действия не ограничен (далее – Медицинское изделие). Полученные сведения свидетельствуют о следующих признаках нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан. Отсутствие информации/неполная информация, содержащаяся в эксплуатационной документации, о противопоказаниях и предупреждениях при применении медицинского изделия «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР) REMstar с принадлежностями», США, уполномоченный представитель производителя ООО «Филипс», место нахождения организации - 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, ИНН: 7704216778, ОГРН: 1027700044074 от 22.07.2002, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10700 от 22.12.2014, срок действия не ограничен/ Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вакансии вахтой