Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от генерального директора ООО «Веста-Север» Тимофеева Д.Б. вх. № В50-7732/22 от 01.12.2022 о реализации ИП Ярощук Н.И. медицинского изделия: «Аппарат лазерный гибридный диодный Pacer one pro», производства Китай, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 № РЗН 2021/15579 (далее – Медицинское изделие); уполномоченный представитель производителя ООО «Веста-Север», место нахождения организации: 125414, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 38, корп. 1, реализуемое посредством маркетплейса Авито (ООО «КЕХ еКоммерц», ИНН 7710668349), и установил признаки нарушений обязательных требований в части обращения медицинских изделий. По информации, содержащейся в обращении ООО «Веста-Север», права на товарные знаки, знаки обслуживания, географические указания и наименования мест происхождения Медицинского изделия, зарегистрированные Федеральной службой по интеллектуальной собственности 11.05.2021, номер государственной регистрации: 809246, принадлежат ООО «Веста-Север». ИП Ярощук Н.И. осуществляет обращение медицинских изделий без уведомления и разрешения правообладателя, без последующего контроля и обслуживания со стороны производителя. ООО «Веста-Север» не имеет договорных отношений с ИП Ярощук Н.И. ИП Ярощук Н.И отсутствует в реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», тем самым нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».