РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗИДЕНЦИЯ КРАСОТЫ АЙГУЛЬ АБДУЛЛИНОЙ"
№77220521000004651733

🔢 ИНН:
9703047802
🆔 ОГРН:
1217700429033
📍 Адрес:
125375, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, 1 ПОМЕЩ. XIX КОМ. 1-5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗИДЕНЦИЯ КРАСОТЫ АЙГУЛЬ АБДУЛЛИНОЙ" (ИНН: 9703047802) , адрес: 125375, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, 1 ПОМЕЩ. XIX КОМ. 1-5

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9703047802
ОГРН проверяемого лица 1217700429033
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗИДЕНЦИЯ КРАСОТЫ АЙГУЛЬ АБДУЛЛИНОЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.02.2
Наименование проверочного листа Предоставление косметических услуг парикмахерскими и салонами красоты

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 125375, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЛЕОНТЬЕВСКИЙ, Д. 11, 1 ПОМЕЩ. XIX КОМ. 1-5

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бомбина Юлия Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от генерального директора уполномоченного представителя производителя медицинских изделий на территории Российской Федерации «ИталКонсалт» Степановой О.В. (вх. № В50-6405/22 от 17.10.2022) об обращении обществом с ограниченной ответственностью «Резиденция красоты Айгуль Абдуллиной» (ИНН: 9703047802, ОГРН 1217700429033, место нахождения юридического лица: 125375, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, пер. Леонтьевский, д. 11, этаж 1, помещ. XIX, ком. 1-5), незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий: «Аппарат компрессионной микровибрации Endospheres Therapy. В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Согласно сведениям «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в установленном порядке зарегистрированы и допущены к обращению на территории Российской Федерации медицинские изделия: «Аппарат компрессионной микровибрации Endospheres Therapy (Эндосфера терапия)», производства «Феникс С.Р.Л.», Италия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № ФСЗ 2016/3863; уполномоченный представитель производителя ООО «ИталКонсалт», Россия. По информации, полученной от уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации медицинских изделий ООО «ИталКонсалт», медицинское изделие находится в обращении в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (отсутствуют маркировочные сведения, отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении и производителе медицинского изделия). Таким образом, вышеуказанное Медицинское изделие имеет признаки незарегистрированного, что является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Учитывая изложенное, любое несоответствие параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия могут привести к необратимым последствиям и гибели пациентов, что представляет собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.
Вакансии вахтой