|
🔢 ИНН:
|
7729123204 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037700216069 |
|
📍 Адрес:
|
119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.02.2022 |
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства 08.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" (ИНН: 7729123204) , адрес: 119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура города Москвы |
|---|---|
| Адрес | 115184, г.Москва, ул.Новокузнецкая, д. 27 |
| Код | 1020770000 |
| DISTRICT | Город Москва столица Российской Федерации город федерального значения |
| DISTRICT_ID | 1030450000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 7729123204 |
|---|---|
| ОГРН | 1037700216069 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| Значение | клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Маргиданова Елена Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Карачевцева Евгения Виссарионовна |
| Значение | Консультант |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Получение письменных объяснений |
|---|---|
| Дата начала | 2022-02-08 |
| Дата окончания | 2022-02-21 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-02-08 |
| Дата окончания | 2022-02-21 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выявлено нарушение требований подпункта е, ж пункта 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 26 Приказа от 26.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или ее компонентов»: Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: е) отсутствует проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; ж) отсутствует принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выявлено нарушение требований подпункта е, ж пункта 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 26 Приказа от 26.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или ее компонентов»: Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: е) отсутствует проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; ж) отсутствует принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Приказ Федерального медико-биологического агентства от 31.07.2020 г. № 214 «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Федерального медико-биологического агентства от 31.07.2020 г. № 214 «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2020-07-31 |
| Значение | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-26 |
| Значение | Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-20 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации |
| NPA_NUMBER | 2019-06-22 |
| Значение | Приказ Федерального медико-биологического агентства от 17.09.2020 г. № 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медико-биологического агентства» |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Федерального медико-биологического агентства от 17.09.2020 г. № 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медико-биологического агентства» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-17 |
| Значение | Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2012-07-20 |
| Значение | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов". |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов". |
| NPA_NUMBER | 2020-10-28 |
| Значение | приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения"; |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения"; |
| NPA_NUMBER | 2020-10-28 |
| Значение | Приказ от 27 октября 2020 г. № 1157н. Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ от 27 октября 2020 г. № 1157н. Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения |
| NPA_NUMBER | 2020-10-27 |
| Значение | приказ от 22 октября 2020 г. № 1138н. Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения. |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ от 22 октября 2020 г. № 1138н. Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения. |
| NPA_NUMBER | 2020-10-22 |
| Значение | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»; |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»; |
| NPA_NUMBER | 2015-10-30 |
| Значение | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-20 |
| Значение | приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; |
| NPA_NUMBER | 2013-07-19 |
| Значение | Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-03T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 07-ск |
| PLACE_DECISION | 123182, г. Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6, стр. 2 |
| ФИО должностного лица | Соломай Татьяна Валерьевна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |