РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
№77220541000001063824

🔢 ИНН:
7729123204
🆔 ОГРН:
1037700216069
📍 Адрес:
119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6,
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.02.2022

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства 08.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" (ИНН: 7729123204) , адрес: 119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6,

Выданные предписания:
  • Выявлено нарушение требований подпункта е, ж пункта 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 26 Приказа от 26.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или ее компонентов»: Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: е) отсутствует проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; ж) отсутствует принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города Москвы
Адрес объекта проведения КНМ 115184, г.Москва, ул.Новокузнецкая, д. 27
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020770000
Регион прокуратуры Город Москва столица Российской Федерации город федерального значения
ID региона прокуратуры 1030450000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7729123204
ОГРН проверяемого лица 1037700216069
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 119415, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1.2.3.4.6,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маргиданова Елена Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карачевцева Евгения Виссарионовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт

Мероприятие

Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-02-21
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-02-21

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявлено нарушение требований подпункта е, ж пункта 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 26 Приказа от 26.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или ее компонентов»: Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: е) отсутствует проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; ж) отсутствует принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявлено нарушение требований подпункта е, ж пункта 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 26 Приказа от 26.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или ее компонентов»: Система безопасности не обеспечивает стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: е) отсутствует проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; ж) отсутствует принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Федерального медико-биологического агентства от 31.07.2020 г. № 214 «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»
Наименование нормативно правового акта Приказ Федерального медико-биологического агентства от 31.07.2020 г. № 214 «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2020-07-31

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов"
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов"
Номер нормативно правового акта 2020-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов"
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов"
Номер нормативно правового акта 2020-10-20

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
Номер нормативно правового акта 2019-06-22

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Федерального медико-биологического агентства от 17.09.2020 г. № 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медико-биологического агентства»
Наименование нормативно правового акта Приказ Федерального медико-биологического агентства от 17.09.2020 г. № 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медико-биологического агентства»
Номер нормативно правового акта 2020-09-17

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Номер нормативно правового акта 2012-07-20

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов".
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов".
Номер нормативно правового акта 2020-10-28

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения";
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения";
Номер нормативно правового акта 2020-10-28

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ от 27 октября 2020 г. № 1157н. Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения
Наименование нормативно правового акта Приказ от 27 октября 2020 г. № 1157н. Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения
Номер нормативно правового акта 2020-10-27

Обязательное требования КНМ

Значение приказ от 22 октября 2020 г. № 1138н. Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения.
Наименование нормативно правового акта приказ от 22 октября 2020 г. № 1138н. Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения.
Номер нормативно правового акта 2020-10-22

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»;
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»;
Номер нормативно правового акта 2015-10-30

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1128н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Номер нормативно правового акта 2020-10-20

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;
Номер нормативно правового акта 2013-07-19

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-03T15:00:00.000000Z
Номер решения 07-ск
Место вынесения решения 123182, г. Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6, стр. 2
ФИО подписанта Соломай Татьяна Валерьевна

Должность подписанта

Значение Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой