Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗГУЛЯЙ-КА"
№77220660001102202690

🔢 ИНН:
9721158262
🆔 ОГРН:
1227700101023
📍 Адрес:
109387, г. Москва, ул. Люблинская, д. 107/10
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.06.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 15.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗГУЛЯЙ-КА" (ИНН: 9721158262) , адрес: 109387, г. Москва, ул. Люблинская, д. 107/10

Выданные предписания:
  • деятельность не осуществляется

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города Москвы
Адрес объекта проведения КНМ 115184, г.Москва, ул.Новокузнецкая, д. 27
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020770000
Регион прокуратуры Город Москва столица Российской Федерации город федерального значения
ID региона прокуратуры 1030450000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9721158262
ОГРН проверяемого лица 1227700101023
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗГУЛЯЙ-КА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 109542, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, Рязанский проспект, д. 91, к. 1, этаж 1, пом. 11, ком. 3, офис 98-2
Адрес объекта проведения КНМ 109387, г. Москва, ул. Люблинская, д. 107/10

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова И.А,
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старостина И.С.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вельяминов А.Ю.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Е.Ю.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Н.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Е.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника Управления Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-28
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-28
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-28
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-28

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ деятельность не осуществляется

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение пп. "г" п "5" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ
Наименование нормативно правового акта Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются <6> лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ)
Наименование нормативно правового акта Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Минздрава России № 1093н
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата
Наименование нормативно правового акта Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Минздрава России № 1093н
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций: лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ
Наименование нормативно правового акта Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Минздрава России № 1093н
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение 5. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: 1) наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; 2) комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.
Наименование нормативно правового акта Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утвержденные приказом Минздрава России № 1093н
Номер нормативно правового акта 2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение 5. Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: м) журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение 17. Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: в) правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-06-07T11:30:00.000000Z
Номер решения 195
Место вынесения решения г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
ФИО подписанта А.В. Самойлова

Должность подписанта

Значение Руководитель Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора города Москвы
Дата решения 2022-06-08
Номер решения 7/2-08-185-2022/20450016/Исорг153-22
ФИО подписанта Старовойтова Я.С.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой