Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ"
№77220660001102666902

🔢 ИНН:	7732121736
🆔 ОГРН:	1037732007620
📍 Адрес:	117246, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ОБРУЧЕВА, ДОМ 55А, 770000000002093
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.07.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" (ИНН: 7732121736) , адрес: 117246, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ОБРУЧЕВА, ДОМ 55А, 770000000002093

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7732121736
ОГРН проверяемого лица	1037732007620
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	117246, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ОБРУЧЕВА, ДОМ 55А, 770000000002093

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Солунова Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) ООО «НЕО-ФАРМ» принять меры по соблюдению требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (п. 3 «д», п. 9 «а», «в», «г», п. 13, 14, п. 15 «а», «е», п. 67, 68 «а»-«в»), и обеспечить: снабжение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента; руководителю субъекта розничной торговли довести до сведения работников информацию об изменениях законодательства Российской Федерации, регулирующего правоотношения, возникающие при обращении товаров аптечного ассортимента, необходимых предупреждающих и корректирующих действиях по устранению (недопущению) нарушений лицензионных требований, о результатах рассмотрения жалоб и предложений покупателей, а также об основных функциях фармацевтических работников, к которым относятся в том числе: продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества и соблюдение при этом профессиональной этики. Провести проверку работников на наличие необходимой квалификации и опыта работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами, внедрить программу адаптации и регулярно проверять квалификацию, знания, опыт работников, включающие в том числе актуализацию знаний законодательства Российской Федерации в сфере обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, защите прав потребителей; по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического консультирования, а также развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов. Руководителю субъекта розничной торговли принять меры для повышения результативности системы качества, проведя в том числе внутренний аудит, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, которые должны содержать порядки осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений; установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента; оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения в аптечной организации ООО «НЕО-ФАРМ» (аптечная сеть «Аптеки Столички»), в том числе расположенной по адресу: 109544, г. Москва, пл. Рогожская Застава, д. 2/1, строен. 1 (Аптечный пункт № 313). 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 10.10.2022

Значение

1) ООО «НЕО-ФАРМ» принять меры по соблюдению требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (п. 3 «д», п. 9 «а», «в», «г», п. 13, 14, п. 15 «а», «е», п. 67, 68 «а»-«в»), и обеспечить: снабжение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента; руководителю субъекта розничной торговли довести до сведения работников информацию об изменениях законодательства Российской Федерации, регулирующего правоотношения, возникающие при обращении товаров аптечного ассортимента, необходимых предупреждающих и корректирующих действиях по устранению (недопущению) нарушений лицензионных требований, о результатах рассмотрения жалоб и предложений покупателей, а также об основных функциях фармацевтических работников, к которым относятся в том числе: продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества и соблюдение при этом профессиональной этики. Провести проверку работников на наличие необходимой квалификации и опыта работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами, внедрить программу адаптации и регулярно проверять квалификацию, знания, опыт работников, включающие в том числе актуализацию знаний законодательства Российской Федерации в сфере обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, защите прав потребителей; по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического консультирования, а также развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов. Руководителю субъекта розничной торговли принять меры для повышения результативности системы качества, проведя в том числе внутренний аудит, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, которые должны содержать порядки осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений; установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента; оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения в аптечной организации ООО «НЕО-ФАРМ» (аптечная сеть «Аптеки Столички»), в том числе расположенной по адресу: 109544, г. Москва, пл. Рогожская Застава, д. 2/1, строен. 1 (Аптечный пункт № 313). 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 10.10.2022

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" №77220660001102666902