|
🔢 ИНН:
|
9715268877 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1167746723517 |
|
📍 Адрес:
|
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 08.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОАПТЕКА" (ИНН: 9715268877) , адрес: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Управление Генеральной прокуратуры РФ в Центральном ФО |
|---|---|
| Адрес | 125993, ГСП-3, ул. Большая Дмитровка, д.15А |
| Код | 1020000000 |
| DISTRICT | Центральный федеральный округ |
| DISTRICT_ID | 1030000000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 9715268877 |
|---|---|
| ОГРН | 1167746723517 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОАПТЕКА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 73.20 |
|---|---|
| Наименование | Исследование конъюнктуры рынка и изучение общественного мнения |
| Адрес | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Курынин Роман Викторович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Филиппов Олег Валерьевич |
| ФИО инспектора | Чеботарева Наталья Ивановна |
| ФИО инспектора | Папоян Ани Норайровна |
| ФИО инспектора | Абдусаламова Асият Абдусаламовна |
| ФИО инспектора | Смирнова Олеся Анатольевна |
| ФИО инспектора | Гарбузов Андрей Владимирович |
| ФИО инспектора | Шевелева Елена Владимировна |
| ФИО инспектора | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| ФИО инспектора | Григорьева Марина Константиновна |
| ФИО инспектора | Кленова Яна Александровна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | эксперт: Мурачуева Пизат Шамиловна – заместитель директора Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5865; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.); |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | эксперт: Верле Анна Алексеевна – руководитель организационного отдела Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5851; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.); |
| EXPERT_TITLE | экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации). |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-08 |
| Дата окончания | 2022-03-21 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Приказ РЗН № 8966 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.11.2019 г. N 8966 "Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации" |
| NPA_NUMBER | 2019-11-29 |
| Значение | Приказ РЗН № 1071 |
|---|---|
| NPA_NAME | пункты 9, 12, 34 - 39 Порядка, п. п. 9, 11 - 21, 45, 50, 51, 53 - 56, 60 Порядка, п. п. 6, 10 - 12, 22 - 25, 30 - 31 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» |
| NPA_NUMBER | 2017-02-15 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 403н |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 352 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 31.10.2018 № 749. (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18») |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 1н |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи" |
| NPA_NUMBER | 2018-01-09 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 751н |
|---|---|
| NPA_NAME | Все положения Правил, приложения 1 - 15, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 200н |
|---|---|
| NPA_NAME | Все положения Правил Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» |
| NPA_NUMBER | 2016-04-01 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 183н |
|---|---|
| NPA_NAME | 2019-03-14T10:41:07.33465 |
| NPA_NUMBER | 2014-04-22 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 706н |
|---|---|
| NPA_NAME | разделы I - IV, V (п. 22), VI (пп. 24 - 70) Правил Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | Приказ МЗРФ № 647н |
|---|---|
| NPA_NAME | Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» » |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Приказ МЗРФ №646н |
|---|---|
| NPA_NAME | Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | ПП № 1556 |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | ПП № 1081 |
|---|---|
| NPA_NAME | п. п. 1 - 18 приложение Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | ФЗ № 61-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | гл. 2 ст. 5 (ч. 18), ст. 9 гл. 4; ст. 10, ст. 11, ст. 38, ст. 39, ст. 40, ст. 41, ст. 43, ст. 44, гл. 8 ст. 45 (пп. 1, 3 - 8), ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), п. 9 ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52 - 59, 60 - 62, 64, 65, ст. 67.1, 68, 69, глава 13, ст. 9 часть 7 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | ФЗ № 99-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | глава 1 ст. ст. 1 - 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2011-05-04 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-02T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 221/22 |
| PLACE_DECISION | 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А |
| ФИО должностного лица | Соколов Георгий Евгеньевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля периода времени с даты государственной регистрации организации или гражданина в качестве индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Код | ERKNM_2 |
| DIGIT_CODE | 4.0.2 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |