РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОАПТЕКА"
№77220661000000817895

🔢 ИНН:
9715268877
🆔 ОГРН:
1167746723517
📍 Адрес:
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 08.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОАПТЕКА" (ИНН: 9715268877) , адрес: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Управление Генеральной прокуратуры РФ в Центральном ФО
Адрес объекта проведения КНМ 125993, ГСП-3, ул. Большая Дмитровка, д.15А
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020000000
Регион прокуратуры Центральный федеральный округ
ID региона прокуратуры 1030000000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9715268877
ОГРН проверяемого лица 1167746723517
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОАПТЕКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73.20
Наименование проверочного листа Исследование конъюнктуры рынка и изучение общественного мнения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 49

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппов Олег Валерьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Папоян Ани Норайровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абдусаламова Асият Абдусаламовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнова Олеся Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарбузов Андрей Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Елена Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шинкаренко Светлана Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Григорьева Марина Константиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Яна Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт: Мурачуева Пизат Шамиловна – заместитель директора Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5865; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.);
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт: Верле Анна Алексеевна – руководитель организационного отдела Московской лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5851; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.);
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации).

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-08
Дата окончания 2022-03-21

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ РЗН № 8966
Наименование нормативно правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.11.2019 г. N 8966 "Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации"
Номер нормативно правового акта 2019-11-29

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ РЗН № 1071
Наименование нормативно правового акта пункты 9, 12, 34 - 39 Порядка, п. п. 9, 11 - 21, 45, 50, 51, 53 - 56, 60 Порядка, п. п. 6, 10 - 12, 22 - 25, 30 - 31 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Номер нормативно правового акта 2017-02-15

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 403н
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 352
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 31.10.2018 № 749. (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»)
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 1н
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи"
Номер нормативно правового акта 2018-01-09

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 751н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил, приложения 1 - 15, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 200н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
Номер нормативно правового акта 2016-04-01

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 183н
Наименование нормативно правового акта 2019-03-14T10:41:07.33465
Номер нормативно правового акта 2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 706н
Наименование нормативно правового акта разделы I - IV, V (п. 22), VI (пп. 24 - 70) Правил Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 647н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» »
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ №646н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение ПП № 1556
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение ПП № 1081
Наименование нормативно правового акта п. п. 1 - 18 приложение Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение ФЗ № 61-ФЗ
Наименование нормативно правового акта гл. 2 ст. 5 (ч. 18), ст. 9 гл. 4; ст. 10, ст. 11, ст. 38, ст. 39, ст. 40, ст. 41, ст. 43, ст. 44, гл. 8 ст. 45 (пп. 1, 3 - 8), ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), п. 9 ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52 - 59, 60 - 62, 64, 65, ст. 67.1, 68, 69, глава 13, ст. 9 часть 7 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение ФЗ № 99-ФЗ
Наименование нормативно правового акта глава 1 ст. ст. 1 - 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-05-04

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-02T10:00:00.000000Z
Номер решения 221/22
Место вынесения решения 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А
ФИО подписанта Соколов Георгий Евгеньевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля периода времени с даты государственной регистрации организации или гражданина в качестве индивидуального предпринимателя
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_2
Цифровой код 4.0.2
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой