РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ"
№77220661000000819103

🔢 ИНН:
7701047916
🆔 ОГРН:
1037739330892
📍 Адрес:
119146, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 28
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 07.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ" (ИНН: 7701047916) , адрес: 119146, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 28

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Управление Генеральной прокуратуры РФ в Центральном ФО
Адрес объекта проведения КНМ 125993, ГСП-3, ул. Большая Дмитровка, д.15А
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020000000
Регион прокуратуры Центральный федеральный округ
ID региона прокуратуры 1030000000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7701047916
ОГРН проверяемого лица 1037739330892
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 105082, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, БАКУНИНСКАЯ, 14, 770000000000794
Адрес объекта проведения КНМ 127204, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 108Б, стр. 1
Адрес объекта проведения КНМ 103305, г. Москва, Зеленоград, корп. 435-А
Адрес объекта проведения КНМ 109457, г. Москва, ул. Зеленодольская, д. 32, корп. 1
Адрес объекта проведения КНМ 125124, г. Москва, ул. М. Расковой, д. 12
Адрес объекта проведения КНМ 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 6, корп. 2
Адрес объекта проведения КНМ 109472, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Адрес объекта проведения КНМ 123308, г. Москва, пр-д Березовой рощи, д. 8
Адрес объекта проведения КНМ 111399, г. Москва, Федеративный проспект, д.9, корп. 1
Адрес объекта проведения КНМ 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 16
Адрес объекта проведения КНМ 117628, г. Москва, ул Старобитцевская, д. 11
Адрес объекта проведения КНМ 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 44
Адрес объекта проведения КНМ 119146, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 28

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппов Олег Валерьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Папоян Ани Норайровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абдусаламова Асият Абдусаламовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнова Олеся Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарбузов Андрей Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Елена Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шинкаренко Светлана Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Григорьева Марина Константиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Яна Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021 г.);
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московский филиал) (аттестат аккредитации от 12.03.2015г. № РОСС RU.0001.21ЛК55, выдан Федеральной службой по аккредитации).

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-07
Дата окончания 2022-02-18

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение ФЗ № 99-ФЗ
Наименование нормативно правового акта глава 1 ст. ст. 1 - 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-05-04

Обязательное требования КНМ

Значение ФЗ № 61-ФЗ
Наименование нормативно правового акта гл. 2 ст. 5 (ч. 18), ст. 9 гл. 4; ст. 10, ст. 11, ст. 38, ст. 39, ст. 40, ст. 41, ст. 43, ст. 44, гл. 8 ст. 45 (пп. 1, 3 - 8), ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), п. 9 ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7); ст. 49 (п. 1); 52 - 59, 60 - 62, 64, 65, ст. 67.1, 68, 69, глава 13, ст. 9 часть 7 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение ПП № 1081
Наименование нормативно правового акта п. п. 1 - 18 приложение Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение ПП № 1556
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ №646н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 647н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» »
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 706н
Наименование нормативно правового акта разделы I - IV, V (п. 22), VI (пп. 24 - 70) Правил Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 183н
Наименование нормативно правового акта 2019-03-14T10:41:07.33465
Номер нормативно правового акта 2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 200н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
Номер нормативно правового акта 2016-04-01

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 751н
Наименование нормативно правового акта Все положения Правил, приложения 1 - 15, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 1н
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи"
Номер нормативно правового акта 2018-01-09

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ РЗН № 1071
Наименование нормативно правового акта пункты 9, 12, 34 - 39 Порядка, п. п. 9, 11 - 21, 45, 50, 51, 53 - 56, 60 Порядка, п. п. 6, 10 - 12, 22 - 25, 30 - 31 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Номер нормативно правового акта 2017-02-15

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 403н
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ МЗРФ № 352
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 31.10.2018 № 749. (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»)
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-14T11:00:00.000000Z
Номер решения 25/22
Место вынесения решения 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А
ФИО подписанта Курынин Роман Викторович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет
Вакансии вахтой