Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНДИФАРМ"
№77220661000002313156

🔢 ИНН:
9702022932
🆔 ОГРН:
1207700340187
📍 Адрес:
141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили обращения (вх. № 050-2249/22 от 16.05.2022 и 050-2249/22-1 от 16.05.2022 г.), содержащие информацию о безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, а также об отказе аптечной ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНДИФАРМ" (ИНН: 9702022932) , адрес: 141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1

Предостережение:
  • В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили обращения (вх. № 050-2249/22 от 16.05.2022 и 050-2249/22-1 от 16.05.2022 г.), содержащие информацию о безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, а также об отказе аптечной организацией покупателю в частичной покупке заказанных товаров.В ходе анализа полученных сведений установлено, что гражданка сделала интернет-заказ через интернет-сервис «Аптека.ру». Обратилась в аптечную организацию ООО «ВЕНДИФАРМ» с целью частичного выкупа заказанных лекарственных препаратов, в чем ей было отказано. Гражданка приобрела в аптеке ООО «ВЕНДИФАРМ» по адресу: 141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1, рецептурный лекарственный препарат с торговым наименованием «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы». Лекарственный препарат «Ипрожин» (международное непатентованное название «Прогестерон») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, и отпускается по рецепту в врача, что указано в инструкции производителя, в правилах отпуска из аптеки. В соответствии с п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» аптека, как продавец товара, не вправе отказать покупателю в частичной покупке заказанных товаров. Кроме того, в дополнительном соглашении от 01.03.2021г. к Договору поставки № 49285 от 13.01.2021, заключенному между АО НПК «Катрен» (интернет ресурс «аптека.ру») и ООО «ВЕНДИФАРМ», аптечная организация вправе частично отказаться от поставленного по Заявке товара и вернуть его , а так же обязана соблюдать все требования законодательства Российской Федерации при продаже товара конечному покупателю. Согласно ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственному реестру лекарственных средств Российской Федерации, п. 6, 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», лекарственный препарат «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы» (международное непатентованное наименование – Прогестерон) подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача на бланке формы № 107- 1/у.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9702022932
ОГРН 1207700340187
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНДИФАРМ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Соколов Г.Е.
ФИО инспектора Шинкаренко С.В.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили обращения (вх. № 050-2249/22 от 16.05.2022 и 050-2249/22-1 от 16.05.2022 г.), содержащие информацию о безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, а также об отказе аптечной организацией покупателю в частичной покупке заказанных товаров.В ходе анализа полученных сведений установлено, что гражданка сделала интернет-заказ через интернет-сервис «Аптека.ру». Обратилась в аптечную организацию ООО «ВЕНДИФАРМ» с целью частичного выкупа заказанных лекарственных препаратов, в чем ей было отказано. Гражданка приобрела в аптеке ООО «ВЕНДИФАРМ» по адресу: 141068, Московская область, г. о. Королев, г. Королев, мкрн. Текстильщик, ул. Калининградская, д. 6, пом 1, рецептурный лекарственный препарат с торговым наименованием «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы». Лекарственный препарат «Ипрожин» (международное непатентованное название «Прогестерон») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, и отпускается по рецепту в врача, что указано в инструкции производителя, в правилах отпуска из аптеки. В соответствии с п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «а» п. 3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» аптека, как продавец товара, не вправе отказать покупателю в частичной покупке заказанных товаров. Кроме того, в дополнительном соглашении от 01.03.2021г. к Договору поставки № 49285 от 13.01.2021, заключенному между АО НПК «Катрен» (интернет ресурс «аптека.ру») и ООО «ВЕНДИФАРМ», аптечная организация вправе частично отказаться от поставленного по Заявке товара и вернуть его , а так же обязана соблюдать все требования законодательства Российской Федерации при продаже товара конечному покупателю. Согласно ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственному реестру лекарственных средств Российской Федерации, п. 6, 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», лекарственный препарат «Ипрожин 200 мг 15 шт. капсулы» (международное непатентованное наименование – Прогестерон) подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача на бланке формы № 107- 1/у.