Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН"
№77220661000002663416
🔢 ИНН:
7706219750
🆔 ОГРН:
1027700442494
📍 Адрес:
121374, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ МОЖАЙСКОЕ, ДОМ 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/XIIIА/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2022
🔔
Предостережение
В рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выяв... Еще...В рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ХАВЕН» по адресу: 143081, Московская область, Одинцовский городской округ, д. Лапино, д. 111, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Актерма» (Международное непатентованное наименование – «Тоцилизумаб») (серия B1141B18, GTIN 04601907002577) со сроком годности до 01.07.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе «в обороте».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН" (ИНН: 7706219750) , адрес: 121374, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ МОЖАЙСКОЕ, ДОМ 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/XIIIА/1
Предостережение:
В рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ХАВЕН» по адресу: 143081, Московская область, Одинцовский городской округ, д. Лапино, д. 111, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Актерма» (Международное непатентованное наименование – «Тоцилизумаб») (серия B1141B18, GTIN 04601907002577) со сроком годности до 01.07.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе «в обороте».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7706219750
ОГРН
1027700442494
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАВЕН"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
121374, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ МОЖАЙСКОЕ, ДОМ 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/XIIIА/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ХАВЕН» по адресу: 143081, Московская область, Одинцовский городской округ, д. Лапино, д. 111, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Актерма» (Международное непатентованное наименование – «Тоцилизумаб») (серия B1141B18, GTIN 04601907002577) со сроком годности до 01.07.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе «в обороте».
