Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШИХИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
№77220661000002675859
🔢 ИНН:
5012092661
🆔 ОГРН:
1165012052700
📍 Адрес:
143985, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, БАЛАШИХА, УЛИЦА, САВВИНСКАЯ (САВВИНО МКР.), ДОМ 15, 500000360000634
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022
🔔
Предостережение
в рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выяв... Еще...в рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ГБУЗ МО «Балашихинский РД» по адресу: 143980, Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Саввинская, д. 15, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Коронавир» (Международное непатентованное наименование – «Фавипиравир») (серия 1561220,
GTIN 04670012462163) со сроком годности до 30.06.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе
«в обороте».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШИХИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 5012092661) , адрес: 143985, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, БАЛАШИХА, УЛИЦА, САВВИНСКАЯ (САВВИНО МКР.), ДОМ 15, 500000360000634
Предостережение:
в рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ГБУЗ МО «Балашихинский РД» по адресу: 143980, Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Саввинская, д. 15, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Коронавир» (Международное непатентованное наименование – «Фавипиравир») (серия 1561220,
GTIN 04670012462163) со сроком годности до 30.06.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе
«в обороте».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5012092661
ОГРН
1165012052700
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШИХИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
143985, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, БАЛАШИХА, УЛИЦА, САВВИНСКАЯ (САВВИНО МКР.), ДОМ 15, 500000360000634
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в рамках мониторинга системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой инфекции COVID-19, на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ГБУЗ МО «Балашихинский РД» по адресу: 143980, Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Саввинская, д. 15, не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Коронавир» (Международное непатентованное наименование – «Фавипиравир») (серия 1561220,
GTIN 04670012462163) со сроком годности до 30.06.2022 г. в ИС МДЛП. Согласно ИС МДЛП, вышеописанный лекарственный препарат в медицинской организации числится в статусе
«в обороте».