РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
№77220661000003572844

🔢 ИНН:
3851000490
🆔 ОГРН:
1103851000494
📍 Адрес:
194356, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОРОГА, В КАМЕНКУ, ДОМ 74, 780000000002061
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.09.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" (ИНН: 3851000490) , адрес: 194356, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОРОГА, В КАМЕНКУ, ДОМ 74, 780000000002061

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3851000490
ОГРН проверяемого лица 1103851000494
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 194356, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОРОГА, В КАМЕНКУ, ДОМ 74, 780000000002061

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В связи с поступившей информацией Росздравнадзором проведен анализ представленных 27.06.2022 в АИС Росздравнадзора АО «Фармасинтез-Норд» во исполнение требований п. 3 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот , утвержденных постановлением Правительства от 26.11.2019 № 1510, сведений и документов в отношении лекарственного препарата «Дарбинес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» серии 010622, согласно которым данная серия лекарственного препарата соответствует требованиям, установленным при государственной регистрации препарата «Дарбинес», включая требования изменения № 3 от 11.04.2019 к нормативной документации ЛП-004351-260617 и макетам упаковок, утвержденным Минздравом России 11.04.2019, что не соответствует п. 3 Правил.
Вакансии вахтой