Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬХИМФАРМ"
№77220661000003920951
🔢 ИНН:
2702010564
🆔 ОГРН:
1022701195417
📍 Адрес:
680001, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, ТАШКЕНТСКАЯ, 22, 270000010000866
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.10.2022
🔔
Предостережение
в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов на территории Московского региона, выявлено несв... Еще...в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 667 308 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬХИМФАРМ" (ИНН: 2702010564) , адрес: 680001, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, ТАШКЕНТСКАЯ, 22, 270000010000866
Предостережение:
в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 667 308 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2702010564
ОГРН
1022701195417
Наименование
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов
Объект контроля
Адрес
680001, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, ТАШКЕНТСКАЯ, 22, 270000010000866
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 667 308 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.