Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-РИЭЛТИ"
№77220661000004304584
🔢 ИНН:
7726551610
🆔 ОГРН:
1067758346985
📍 Адрес:
117105, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, НАГОРНЫЙ, 12, 1, 770000000003734
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2022
🔔
Предостережение
В ходе анализа полученных сведений установлено, что гр. Б.О.В. 29.10.2022 по заказу №5340721 приобрела в ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» лекарственный препарат: «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке». При получении заказа Бессонов... Еще...В ходе анализа полученных сведений установлено, что гр. Б.О.В. 29.10.2022 по заказу №5340721 приобрела в ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» лекарственный препарат: «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке». При получении заказа Бессоновой О.В не был выбит кассовый чек, а также выявлены признаки нарушения правил хранения лекарственного препарата (мокрая, поврежденная упаковка).
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) лекарственный препарат «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке» является гипогликемическим средством, используемым при ИМТ ≥30 кг/м2, а также: предиабет, сахарный диабет типа 2, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. Условия хранения, заявленные производителем: 2-8 °С. Не замораживать. Таким образом, мокрая и поврежденная упаковка лекарственного препарата может свидетельствовать о несоблюдении сотрудниками ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» правил хранения лекарственного препарата, что в свою очередь может привести к угрозе жизни и здоровья граждан при ее применении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-РИЭЛТИ" (ИНН: 7726551610) , адрес: 117105, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, НАГОРНЫЙ, 12, 1, 770000000003734
Предостережение:
В ходе анализа полученных сведений установлено, что гр. Б.О.В. 29.10.2022 по заказу №5340721 приобрела в ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» лекарственный препарат: «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке». При получении заказа Бессоновой О.В не был выбит кассовый чек, а также выявлены признаки нарушения правил хранения лекарственного препарата (мокрая, поврежденная упаковка).
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) лекарственный препарат «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке» является гипогликемическим средством, используемым при ИМТ ≥30 кг/м2, а также: предиабет, сахарный диабет типа 2, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. Условия хранения, заявленные производителем: 2-8 °С. Не замораживать. Таким образом, мокрая и поврежденная упаковка лекарственного препарата может свидетельствовать о несоблюдении сотрудниками ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» правил хранения лекарственного препарата, что в свою очередь может привести к угрозе жизни и здоровья граждан при ее применении.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7726551610
ОГРН
1067758346985
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-РИЭЛТИ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
117105, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, НАГОРНЫЙ, 12, 1, 770000000003734
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Шевелева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа полученных сведений установлено, что гр. Б.О.В. 29.10.2022 по заказу №5340721 приобрела в ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» лекарственный препарат: «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке». При получении заказа Бессоновой О.В не был выбит кассовый чек, а также выявлены признаки нарушения правил хранения лекарственного препарата (мокрая, поврежденная упаковка).
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) лекарственный препарат «Саксенда 6 мг/мл. р-р для подкожного введения 3 мл в предварительно заполненных шприц-ручках 5 шприц-ручек в упаковке» является гипогликемическим средством, используемым при ИМТ ≥30 кг/м2, а также: предиабет, сахарный диабет типа 2, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. Условия хранения, заявленные производителем: 2-8 °С. Не замораживать. Таким образом, мокрая и поврежденная упаковка лекарственного препарата может свидетельствовать о несоблюдении сотрудниками ООО «АПТЕКА-РИЭЛТИ» правил хранения лекарственного препарата, что в свою очередь может привести к угрозе жизни и здоровья граждан при ее применении.
