Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС"
№77220661000004353855
🔢 ИНН:
7707321227
🆔 ОГРН:
1037707013838
📍 Адрес:
115035, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ОВЧИННИКОВСКАЯ, 20, СТР.1, 770000000002100
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ДР. РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС» по адресу: 143521, Россия, Московская область, г.о. Истра, д. Давыдковское, тер. квартала 0060339, зд. 16 (этаж 1, VII №№ 80, 81, 82, 83, 84, 85 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не о... Еще...В ходе мониторинга установлено, что ООО «ДР. РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС» по адресу: 143521, Россия, Московская область, г.о. Истра, д. Давыдковское, тер. квартала 0060339, зд. 16 (этаж 1, VII №№ 80, 81, 82, 83, 84, 85 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 3 192 338 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.
В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах.
Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС" (ИНН: 7707321227) , адрес: 115035, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ОВЧИННИКОВСКАЯ, 20, СТР.1, 770000000002100
Предостережение:
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ДР. РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС» по адресу: 143521, Россия, Московская область, г.о. Истра, д. Давыдковское, тер. квартала 0060339, зд. 16 (этаж 1, VII №№ 80, 81, 82, 83, 84, 85 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 3 192 338 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.
В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах.
Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7707321227
ОГРН
1037707013838
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.18.1
Наименование
Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Объект контроля
Адрес
115035, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ОВЧИННИКОВСКАЯ, 20, СТР.1, 770000000002100
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ДР. РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС» по адресу: 143521, Россия, Московская область, г.о. Истра, д. Давыдковское, тер. квартала 0060339, зд. 16 (этаж 1, VII №№ 80, 81, 82, 83, 84, 85 Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 3 192 338 упаковок.
Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика.
В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах.
Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.