Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ГРАНД КАПИТАЛ"
№77220661000004354157

🔢 ИНН:
7729418511
🆔 ОГРН:
1027729003081
📍 Адрес:
125284, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 31А, СТРОЕНИЕ 1, 770000000001685
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ГРАНД КАПИТАЛ» по адресу: 141420, Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарств... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ГРАНД КАПИТАЛ" (ИНН: 7729418511) , адрес: 125284, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 31А, СТРОЕНИЕ 1, 770000000001685

Предостережение:
  • В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ГРАНД КАПИТАЛ» по адресу: 141420, Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 2 080 948 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7729418511
ОГРН 1027729003081
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ГРАНД КАПИТАЛ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 125284, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 31А, СТРОЕНИЕ 1, 770000000001685

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора Кленова Яна Александровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ГРАНД КАПИТАЛ» по адресу: 141420, Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 2 080 948 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.