Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ПУЛЬС"
№77220661000004354285

🔢 ИНН:
5047045359
🆔 ОГРН:
1025006172267
📍 Адрес:
141402, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ХИМКИ, УЛИЦА, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ДОМ 29, ЭТАЖ 2, 500000300000025
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2022
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ПУЛЬС» по адресу: 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д. 29 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – готовых лекарственных форм) не обеспечила своевременное внесение информации о ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ПУЛЬС" (ИНН: 5047045359) , адрес: 141402, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ХИМКИ, УЛИЦА, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ДОМ 29, ЭТАЖ 2, 500000300000025

Предостережение:
  • В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ПУЛЬС» по адресу: 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д. 29 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – готовых лекарственных форм) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 2 141 128 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5047045359
ОГРН 1025006172267
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФК ПУЛЬС"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 141402, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ХИМКИ, УЛИЦА, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ДОМ 29, ЭТАЖ 2, 500000300000025

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора Кленова Яна Александровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе мониторинга установлено, что ООО «ФК ПУЛЬС» по адресу: 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д. 29 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – готовых лекарственных форм) не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 2 141 128 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.