РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК"
№772220517700003916078

🔢 ИНН:
7723530517
🆔 ОГРН:
1057746120145
📍 Адрес:
г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.10.2022

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК" (ИНН: 7723530517) , адрес: г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T08:35:11.901954Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-11-25T12:18:12.187618Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-11-25T12:48:13.136466Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7723530517
ОГРН проверяемого лица 1057746120145
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.1
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20.2
Наименование проверочного листа Производство материалов, применяемых в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.18.1
Наименование проверочного листа Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.19
Наименование проверочного листа Деятельность агентов по оптовой торговле универсальным ассортиментом товаров
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.90
Наименование проверочного листа Торговля оптовая неспециализированная
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.5
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочими бытовыми изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.78.9
Наименование проверочного листа Торговля розничная непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки, в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.9
Наименование проверочного листа Торговля розничная вне магазинов, палаток, рынков
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 52.10
Наименование проверочного листа Деятельность по складированию и хранению
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.20
Наименование проверочного листа Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 73.11
Наименование проверочного листа Деятельность рекламных агентств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 82.99
Наименование проверочного листа Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.09
Наименование проверочного листа Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Подвид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФК СИЛИК» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д:– Ксарелто (табл. п/п/о 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15.11.2021, 22.11.2021 по розничной цене 4120,00 руб. (с учётом налога на добавленную стоимость) (далее – НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 4073,31 руб (с НДС) на 46,69 руб., или на 1,15%.Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

Предупреждение

Описание документа 6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФК СИЛИК» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:По адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д:– Ксарелто (табл. п/п/о 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15.11.2021, 22.11.2021 по розничной цене 4120,00 руб. (с учётом налога на добавленную стоимость) (далее – НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 4073,31 руб (с НДС) на 46,69 руб., или на 1,15%.Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

WARNING_OBJECTION

Описание документа Доводы ООО «ФК СИЛИК», приведенные в возражении, рассмотрены и приняты к сведению. Дополнительно сообщаем, что законодательством Российской Федерации не предусмотрена процедура отмены решения об объявлении предостережения, которое является профилактическим мероприятием и не влечет административной нагрузки на контролируемое лицо.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой