Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК"
№772220517700003916078

🔢 ИНН:
7723530517
🆔 ОГРН:
1057746120145
📍 Адрес:
г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.10.2022
🔔
Предостережение
6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539,... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК" (ИНН: 7723530517) , адрес: г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д

Предостережение:
  • 6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФК СИЛИК» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д:– Ксарелто (табл. п/п/о 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15.11.2021, 22.11.2021 по розничной цене 4120,00 руб. (с учётом налога на добавленную стоимость) (далее – НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 4073,31 руб (с НДС) на 46,69 руб., или на 1,15%.Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T08:35:11.901954Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-10-19T09:05:11.622656Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-11-25T12:18:12.187618Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-11-25T12:48:13.136466Z

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7723530517
ОГРН 1057746120145
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СИЛИК"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Код 21.10
Наименование Производство фармацевтических субстанций
Код 21.20
Наименование Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Код 21.20.1
Наименование Производство лекарственных препаратов
Код 21.20.2
Наименование Производство материалов, применяемых в медицинских целях
Код 46.18.1
Наименование Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Код 46.19
Наименование Деятельность агентов по оптовой торговле универсальным ассортиментом товаров
Код 46.90
Наименование Торговля оптовая неспециализированная
Код 47.5
Наименование Торговля розничная прочими бытовыми изделиями в специализированных магазинах
Код 47.74
Наименование Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Код 47.75
Наименование Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Код 47.78.9
Наименование Торговля розничная непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки, в специализированных магазинах
Код 47.9
Наименование Торговля розничная вне магазинов, палаток, рынков
Код 52.10
Наименование Деятельность по складированию и хранению
Код 68.20
Наименование Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом
Код 73.11
Наименование Деятельность рекламных агентств
Код 82.99
Наименование Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки
Код 96.09
Наименование Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

Объект контроля

Адрес г. Москва, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Подвид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Инспектор

ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна
ФИО инспектора Новиков Александр Михайлович

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФК СИЛИК» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д:– Ксарелто (табл. п/п/о 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15.11.2021, 22.11.2021 по розничной цене 4120,00 руб. (с учётом налога на добавленную стоимость) (далее – НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 4073,31 руб (с НДС) на 46,69 руб., или на 1,15%.Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

Предупреждение

DOCUMENT_DESCRIPTION 6 октября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФК СИЛИК» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:По адресу: 111539, г. Москва, ул. Реутовская, д. 10 Д:– Ксарелто (табл. п/п/о 10 мг № 30, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15.11.2021, 22.11.2021 по розничной цене 4120,00 руб. (с учётом налога на добавленную стоимость) (далее – НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 4073,31 руб (с НДС) на 46,69 руб., или на 1,15%.Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

WARNING_OBJECTION

DOCUMENT_DESCRIPTION Доводы ООО «ФК СИЛИК», приведенные в возражении, рассмотрены и приняты к сведению. Дополнительно сообщаем, что законодательством Российской Федерации не предусмотрена процедура отмены решения об объявлении предостережения, которое является профилактическим мероприятием и не влечет административной нагрузки на контролируемое лицо.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет