Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАЭЛИТ"
№772220517700004558776

🔢 ИНН:
5903090300
🆔 ОГРН:
1085903006243
📍 Адрес:
115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2022

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАЭЛИТ" (ИНН: 5903090300) , адрес: 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-20T12:00:22.604856Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-20T12:37:22.507607Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-20T12:37:22.507607Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-20T12:37:22.507607Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-20T12:37:22.507607Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5903090300
ОГРН проверяемого лица 1085903006243
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАЭЛИТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.1
Наименование проверочного листа Торговля розничная в неспециализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56.1
Наименование проверочного листа Деятельность ресторанов и услуги по доставке продуктов питания
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56.3
Наименование проверочного листа Подача напитков
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 64.99
Наименование проверочного листа Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.10
Наименование проверочного листа Покупка и продажа собственного недвижимого имущества
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.2
Наименование проверочного листа Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 68.3
Наименование проверочного листа Операции с недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 70.22
Наименование проверочного листа В ПСХК «Тепличный комбинат №1» В ПСХК «Тепличный комбинат №1» в ТП -737 не пересмотрена однолинейная схема (что подтверждается фототаблицей № 10)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.02
Наименование проверочного листа Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 30, пом. III, IX
Адрес объекта проведения КНМ 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Подвид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Подвид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фаэлит» (место нахождения юридического лица: 614097, Пермский край, г. Пермь, проспект Парковый, д. 18). 30 ноября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1.1. По адресам: – 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 30, пом. III, IX, – 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован: – 02.01.2022 по розничной цене – 7 291,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС)) в количестве 1 упаковки, – 05.01.2022 по розничной цене – 7 855,00 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок, – 07.01.2022 по розничной цене – 7 546,00 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок, – 08.01.2022 по розничной цене – 7 546,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. по адресу: 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17: 1. «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован: – 01.01.2022 по розничной цене – 7 8851,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки, – 02.01.2022 по розничной цене – 7 275,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки, – 05.01.2022 по розничной цене – 7 291,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. 2. «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 20.01.2022 по розничной цене – 6 920,70 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «Оземпик®» (МНН: Семаглутид) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 3781-р – 1 января 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 5 817,77 руб. (без НДС) вступила в силу 21 января 2022 г.(№ РУ ЛП-005726). 1.2. По адресу: 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 30, пом. III, IX, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Фаэлит» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 28 февраля 2022 г. по розничной цене 7 812,55 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 807,45 руб. (при общей системе налогообложения) на 5,10 руб., или на 0,07%.

Предупреждение

Описание документа 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фаэлит» (место нахождения юридического лица: 614097, Пермский край, г. Пермь, проспект Парковый, д. 18). 30 ноября 2022 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), установлено следующее: 1.1. По адресам: – 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 30, пом. III, IX, – 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован: – 02.01.2022 по розничной цене – 7 291,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС)) в количестве 1 упаковки, – 05.01.2022 по розничной цене – 7 855,00 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок, – 07.01.2022 по розничной цене – 7 546,00 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок, – 08.01.2022 по розничной цене – 7 546,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. по адресу: 115470, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 17: 1. «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован: – 01.01.2022 по розничной цене – 7 8851,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки, – 02.01.2022 по розничной цене – 7 275,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки, – 05.01.2022 по розничной цене – 7 291,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. 2. «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл, картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 20.01.2022 по розничной цене – 6 920,70 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «Оземпик®» (МНН: Семаглутид) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 3781-р – 1 января 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 5 817,77 руб. (без НДС) вступила в силу 21 января 2022 г.(№ РУ ЛП-005726). 1.2. По адресу: 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 30, пом. III, IX, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Фаэлит» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл картриджи в шприц-ручках № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 28 февраля 2022 г. по розничной цене 7 812,55 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 807,45 руб. (при общей системе налогообложения) на 5,10 руб., или на 0,07%.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой