Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА ФАРМА №4"
№772220517700004647165

🔢 ИНН:
7718977814
🆔 ОГРН:
1147746425837
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Краснобогатырская,д. 79
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.12.2022

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА ФАРМА №4" (ИНН: 7718977814) , адрес: г. Москва, ул. Краснобогатырская,д. 79

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-29T11:45:23.161815Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-29T12:17:21.252150Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-29T12:17:21.252150Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-29T12:17:21.252150Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2022-12-29T12:17:21.252150Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7718977814
ОГРН проверяемого лица 1147746425837
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА ФАРМА №4"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.18.1
Наименование проверочного листа Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.90
Наименование проверочного листа Торговля оптовая неспециализированная
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.11
Наименование проверочного листа Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.7
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, ул. Краснобогатырская,д. 79

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Подвид объекта

Значение деятельность по торговле ЖНВЛП

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Авиценна Фарма № 4» (место нахождения юридического лица: 107076, город Москва, ул. Краснобогатырская, д. 79, эт. 1 пом. I Б ком. 1-9). Проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Авиценна Фарма № 4» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 79, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя. Согласно данным из ФГИС МДЛП был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, не прошедший государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 04.01.2022, 07.01.2022 по розничной цене 7999,00 руб. (без учета налога на добавленную стоимость) в количестве 3 упаковок. На дату продажи лекарственный препарат «Оземпик®» не прошел государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя. Препарат «Оземпик®» включен в перечень ЖНВЛП распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 № 3781-р, вступившим в силу с 01.01.2022. Предельная отпускная цена производителя зарегистрирована 21.01.2022. Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных частью 8 статьи 61Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – соблюдать запрет на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя.

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Авиценна Фарма № 4» (место нахождения юридического лица: 107076, город Москва, ул. Краснобогатырская, д. 79, эт. 1 пом. I Б ком. 1-9). Проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Авиценна Фарма № 4» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 79, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя. Согласно данным из ФГИС МДЛП был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, не прошедший государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: «Оземпик®» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл, № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 04.01.2022, 07.01.2022 по розничной цене 7999,00 руб. (без учета налога на добавленную стоимость) в количестве 3 упаковок. На дату продажи лекарственный препарат «Оземпик®» не прошел государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя. Препарат «Оземпик®» включен в перечень ЖНВЛП распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 № 3781-р, вступившим в силу с 01.01.2022. Предельная отпускная цена производителя зарегистрирована 21.01.2022. Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных частью 8 статьи 61Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: – соблюдать запрет на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой