Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ"
№77230271000006076959
🔢 ИНН:
6661000152
🆔 ОГРН:
1026605613396
📍 Адрес:
г. Екатеринбург, ул. Климовская, д. 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2023
🔔
Предостережение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российско... Еще...о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ" (ИНН: 6661000152) , адрес: г. Екатеринбург, ул. Климовская, д. 23
Предостережение:
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6661000152
ОГРН
1026605613396
Наименование
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.10
Наименование
Производство фармацевтических субстанций
Объект контроля
Адрес
г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60
Адрес
г. Екатеринбург, ул. Климовская, д. 23
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора
Гаскарова Елена Фидаевна
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Должность инспектора
Значение
заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения