Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМКОМБИНАТ"
№77230271000007510410
🔢 ИНН:
5013057860
🆔 ОГРН:
1085013002535
📍 Адрес:
Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03... Еще...Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03.2022 № Д24и-8436
🔔
Предостережение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных пунктом 4 части 5 статьи 45, статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктами «е, ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного пост... Еще...о недопущении нарушения обязательных требований, установленных пунктом 4 части 5 статьи 45, статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктами «е, ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686, о запрещении производства фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМКОМБИНАТ" (ИНН: 5013057860) , адрес: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода
Предостережение:
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных пунктом 4 части 5 статьи 45, статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктами «е, ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686, о запрещении производства фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5013057860
ОГРН
1085013002535
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМКОМБИНАТ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.1
Наименование
Производство фармацевтических субстанций
Объект контроля
Адрес
Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора
Гаскарова Елена Фидаевна
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Должность инспектора
Значение
заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03.2022 № Д24и-8436
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных пунктом 4 части 5 статьи 45, статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктами «е, ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686, о запрещении производства фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
